ФСЗ 2011/10745
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2011 по 19.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 5 листах)
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab 1. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы, в составе: реагент А-8 флаконов, реагент В-1 флакон, реагент С - 1 флакон. 2. Набор реагентов для определения альбумина (BCP), в составе: реагент - 5 или 7 флаконов, калибратор-1 флакон. 3. Набор реагентов для определения альбумина (BCG), в составе: реагент - 6 или 8 флаконов. 4. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (SCE), в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 таблеток. 5.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (IFCC) Плюс, в составе: реагент А - 15 или 10 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 6. Набор реагентов для определения AЛT/GPT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 7. Набор реагентов для определения амилазы, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 8. Набор реагентов для определения АСТ/GOT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 9. Набор реагентов для определения общего билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 10. Набор реагентов для определения прямого билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 20 флаконов, реагент С - 1 флакон. 11. Набор реагентов для определения кальция, в составе: реагент - 6 или 8 флаконов. 12. Набор реагентов для определения холестерина, в составе реагент: 10 или 12 флаконов. 13. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) Плюс, в составе: реагент А - 4 или 6 флаконов, реагент В - 4 или 6 флаконов. 14. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 15. Набор реагентов для определения диоксида углерода, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 16. Набор реагентов для определения CO2 (бикарбоната), в составе: реагент - 2 флакона. 17. Набор реагентов для определения холинэстеразы, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 18. Набор реагентов для определения холинэстеразы с дибукаином, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 19. Набор реагентов для определения креатинкиназы, в составе: реагент А-4 или 8 или 10 флаконов, реагент В - 4 или 8 или 10 флаконов. 20. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ, в составе: реагент А-8 или 10 флаконов, реагент В - 8 или 10 флаконов. 21. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматический), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 22. Набор реагентов для определения креатинина, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 8 или 12 флаконов плюс 10 мл дополнительно. 23. Набор реагентов для определения гамма-ГТ, в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 24. Набор реагентов для определения глюкозы (НК), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 25. Набор реагентов для определения глюкозы (GOD-POD), в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 26. Набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В - 1 флакон. 27. Набор реагентов для определения железа, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В-10 капсул, реагент С - 1 флакон. 28. Набор реагентов для определения ЛДГ (SCE), в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 флакон. 29. Набор реагентов для определения ЛДГ (IFCC), в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-4 флакона. 30. Набор реагентов для определения липазы, в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-2 флакона. 31. Набор реагентов для определения магния, в составе: реагент-8 или 12 флаконов. 32. Набор реагентов для определения фосфора, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 6 или 8 флаконов. 33. Набор реагентов для определения общего белка Плюс, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 34. Набор реагентов для определения триглицеридов, в составе: реагент-6 или 12 флаконов. 35. Набор реагентов для определения белка в моче/спинномозговой жидкости, в составе: реагент - 8 флаконов. 36. Набор реагентов для определения мочевины, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 37. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (AOX), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 38. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (ТBHBA), в составе: 10 или 12 флаконов. 39. Набор реагентов для определения альбумина MST, в составе: реагент - 2 флакона; буферный раствор 2 - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 40. Набор реагентов для определения антистрептолизина О, в составе: реагент АСО - 2 флакона; буфер АСО - 2 флакона. 41. Набор реагентов для определения альфа-1-антитрипсина, в составе: реагент - 2 флакона; белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 42. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 43. Набор реагентов для определения аполипопротеина В, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 44. Набор реагентов для определения комплемента С3, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 45. Набор реагентов для определения комплемента С4, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 46. Набор реагентов для определения С-реактивного белка, в составе: реагент - 1 или 2 флакона, буфер - 3 или - 5 флаконов, разбавитель для образцов- 1 флакон. 47. Набор реагентов для определения С-реактивного белка Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 3 или 4 флакона, разбавитель для образцов- 2 флакона. 48. Набор реагентов для определения С-реактивного белка высокой чувствительности, в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 49. Набор реагентов для определения гликогемоглобина (HbA1c), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона, реагент С - 4 флакона, калибраторы 1, 2, 3, 4 - 4 флакона. 50. Набор реагентов для определения гаптоглобина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 51. Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (IgA), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 52. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 53. Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (IgM), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 54. Набор реагентов для определения липопротеина (a), в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 55. Набор реагентов для определения миоглобина Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 или - 2 флакона. 56. Набор реагентов для определения орозомукоида, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 57. Набор реагентов для определения преальбумина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 58. Набор реагентов для определения ревматоидных факторов 2, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 1 флакон, разбавитель для образца - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 59. Набор реагентов для определения трансферрина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 60. Набор реагентов для определения цистатина С, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 61. Набор реагентов для определения церулоплазмина, в составе: реагент - 2 флакона, буферный раствор - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 62. Калибратор sCal, в составе: 10 флаконов. 63. Калибратор eCal, в составе: 5 флаконов. 64. Калибратор холестерина HDL/LDL, в составе: 5 флаконов. 65. Контроль нортрол (Nortrol), в составе: 10 флаконов. 66. Контроль абтрол (Abtrol), в составе: 10 флаконов. 67. Контроль липотрол (Lipotrol), в составе: 5 флаконов. 68. Контроль липотрол (Lipotrol HDL/LDL), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 69. Контроль КК-МВ, в составе: 5 флаконов. 70. Контроль КК-МВ, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 71. Калибратор для специфических белков (Specical), в составе: 5 флаконов. 72. Контроль для специфических белков (Specitrol), в составе: 5 флаконов. 73. Контроль для специфических белков (Specitrol), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 74. Набор калибраторов для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов. 75. Калибратор для С-реактивного белка (СRP) Плюс, в составе: 2 флакона. 76. Контроль для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов. 77. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 78. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокочувствительный, в составе: 3 флакона. 79. Калибратор для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 80. Контроль для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 81. Контроль для альбумина мочи, высокий уровень, в составе: 2 флакона. 82. Набор калибраторов для миоглобина, в составе: 4 флакона. 83. Контроль для миоглобина, в составе: 3 флакона. 84. Контроль для миоглобина, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 85. Контроль для ревматоидных факторов, в составе: 5 флаконов. 86. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), нормальный диапазон, в составе: 5 флаконов. 87. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 88. Калибратор для цистатина С, в составе: 2 флакона. 89. Контроль для цистатина С, в составе: 3 флакона. 90. Контроль для цистатина С, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 91. Калибратор для липопротеина (a), в составе: 2 флакона. 92. Контроль для липопротеина (a), в составе: 3 флакона. 93. Контроль для липопротеина (a), высокий уровень, в составе: 3 флакона. 94. Калибратор для Апо А1Апо В, в составе: 2 флакона. 95. Калибратор для антистрептолизина О, в составе: 2 флакона. 96. Контроль для мочи (uTrol), в составе: 10 флаконов. 97. Контроль для мочи (uTrol), высокий уровень, в составе: 10 флаконов. 98. Жидкость для предварительной обработки пробы для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 12 флаконов. 99. Гемолизирующий реагент для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 1 флакон. 100. Реагент пиридоксальфосфат, в составе: 4 флакона. 101. Моющая жидкость, в составе: 8 флаконов. 102. Калибратор 1 для ИСБ, в составе: 4 пакета. 103. Калибратор 2 и 3 для ИСБ, в составе калибратор 2 - 2 флакона, калибратор 3 - 2 флакона. 104. Калибратор 4 для ИСБ, в составе: 2 флакона. 105. Ион-селективный белковый контроль, низкий уровень, в составе: 5 флаконов. 106. Ион-селективный белковый контроль, нормальный уровень, в составе: 5 флаконов. 107. Ион-селективный белковый контроль, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 108. Раствор для референсного электрода, в составе: 1 пакет. 109. Промывочный раствор ISE Prime Serum, в составе: 10 флаконов. 110. Моющий раствор 4,5%, в составе: 4 флакона. 111. Дилюент для проб мочи, в составе: 5 флаконов.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab 1. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы, в составе: реагент А-8 флаконов, реагент В-1 флакон, реагент С - 1 флакон. 2. Набор реагентов для определения альбумина (BCP), в составе: реагент - 5 или 7 флаконов, калибратор-1 флакон. 3. Набор реагентов для определения альбумина (BCG), в составе: реагент - 6 или 8 флаконов. 4. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (SCE), в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 таблеток. 5.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (IFCC) Плюс, в составе: реагент А - 15 или 10 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 6. Набор реагентов для определения AЛT/GPT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 7. Набор реагентов для определения амилазы, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 8. Набор реагентов для определения АСТ/GOT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 9. Набор реагентов для определения общего билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 10. Набор реагентов для определения прямого билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 20 флаконов, реагент С - 1 флакон. 11. Набор реагентов для определения кальция, в составе: реагент - 6 или 8 флаконов. 12. Набор реагентов для определения холестерина, в составе реагент: 10 или 12 флаконов. 13. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) Плюс, в составе: реагент А - 4 или 6 флаконов, реагент В - 4 или 6 флаконов. 14. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 15. Набор реагентов для определения диоксида углерода, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 16. Набор реагентов для определения CO2 (бикарбоната), в составе: реагент - 2 флакона. 17. Набор реагентов для определения холинэстеразы, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 18. Набор реагентов для определения холинэстеразы с дибукаином, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 19. Набор реагентов для определения креатинкиназы, в составе: реагент А-4 или 8 или 10 флаконов, реагент В - 4 или 8 или 10 флаконов. 20. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ, в составе: реагент А-8 или 10 флаконов, реагент В - 8 или 10 флаконов. 21. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматический), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 22. Набор реагентов для определения креатинина, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 8 или 12 флаконов плюс 10 мл дополнительно. 23. Набор реагентов для определения гамма-ГТ, в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 24. Набор реагентов для определения глюкозы (НК), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 25. Набор реагентов для определения глюкозы (GOD-POD), в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 26. Набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В - 1 флакон. 27. Набор реагентов для определения железа, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В-10 капсул, реагент С - 1 флакон. 28. Набор реагентов для определения ЛДГ (SCE), в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 флакон. 29. Набор реагентов для определения ЛДГ (IFCC), в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-4 флакона. 30. Набор реагентов для определения липазы, в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-2 флакона. 31. Набор реагентов для определения магния, в составе: реагент-8 или 12 флаконов. 32. Набор реагентов для определения фосфора, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 6 или 8 флаконов. 33. Набор реагентов для определения общего белка Плюс, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 34. Набор реагентов для определения триглицеридов, в составе: реагент-6 или 12 флаконов. 35. Набор реагентов для определения белка в моче/спинномозговой жидкости, в составе: реагент - 8 флаконов. 36. Набор реагентов для определения мочевины, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 37. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (AOX), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 38. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (ТBHBA), в составе: 10 или 12 флаконов. 39. Набор реагентов для определения альбумина MST, в составе: реагент - 2 флакона; буферный раствор 2 - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 40. Набор реагентов для определения антистрептолизина О, в составе: реагент АСО - 2 флакона; буфер АСО - 2 флакона. 41. Набор реагентов для определения альфа-1-антитрипсина, в составе: реагент - 2 флакона; белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 42. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 43. Набор реагентов для определения аполипопротеина В, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 44. Набор реагентов для определения комплемента С3, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 45. Набор реагентов для определения комплемента С4, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 46. Набор реагентов для определения С-реактивного белка, в составе: реагент - 1 или 2 флакона, буфер - 3 или - 5 флаконов, разбавитель для образцов- 1 флакон. 47. Набор реагентов для определения С-реактивного белка Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 3 или 4 флакона, разбавитель для образцов- 2 флакона. 48. Набор реагентов для определения С-реактивного белка высокой чувствительности, в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 49. Набор реагентов для определения гликогемоглобина (HbA1c), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона, реагент С - 4 флакона, калибраторы 1, 2, 3, 4 - 4 флакона. 50. Набор реагентов для определения гаптоглобина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 51. Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (IgA), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 52. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 53. Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (IgM), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 54. Набор реагентов для определения липопротеина (a), в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 55. Набор реагентов для определения миоглобина Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 или - 2 флакона. 56. Набор реагентов для определения орозомукоида, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 57. Набор реагентов для определения преальбумина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 58. Набор реагентов для определения ревматоидных факторов 2, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 1 флакон, разбавитель для образца - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 59. Набор реагентов для определения трансферрина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 60. Набор реагентов для определения цистатина С, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 61. Набор реагентов для определения церулоплазмина, в составе: реагент - 2 флакона, буферный раствор - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 62. Калибратор sCal, в составе: 10 флаконов. 63. Калибратор eCal, в составе: 5 флаконов. 64. Калибратор холестерина HDL/LDL, в составе: 5 флаконов. 65. Контроль нортрол (Nortrol), в составе: 10 флаконов. 66. Контроль абтрол (Abtrol), в составе: 10 флаконов. 67. Контроль липотрол (Lipotrol), в составе: 5 флаконов. 68. Контроль липотрол (Lipotrol HDL/LDL), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 69. Контроль КК-МВ, в составе: 5 флаконов. 70. Контроль КК-МВ, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 71. Калибратор для специфических белков (Specical), в составе: 5 флаконов. 72. Контроль для специфических белков (Specitrol), в составе: 5 флаконов. 73. Контроль для специфических белков (Specitrol), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 74. Набор калибраторов для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов. 75. Калибратор для С-реактивного белка (СRP) Плюс, в составе: 2 флакона. 76. Контроль для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов. 77. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 78. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокочувствительный, в составе: 3 флакона. 79. Калибратор для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 80. Контроль для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 81. Контроль для альбумина мочи, высокий уровень, в составе: 2 флакона. 82. Набор калибраторов для миоглобина, в составе: 4 флакона. 83. Контроль для миоглобина, в составе: 3 флакона. 84. Контроль для миоглобина, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 85. Контроль для ревматоидных факторов, в составе: 5 флаконов. 86. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), нормальный диапазон, в составе: 5 флаконов. 87. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 88. Калибратор для цистатина С, в составе: 2 флакона. 89. Контроль для цистатина С, в составе: 3 флакона. 90. Контроль для цистатина С, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 91. Калибратор для липопротеина (a), в составе: 2 флакона. 92. Контроль для липопротеина (a), в составе: 3 флакона. 93. Контроль для липопротеина (a), высокий уровень, в составе: 3 флакона. 94. Калибратор для Апо А1Апо В, в составе: 2 флакона. 95. Калибратор для антистрептолизина О, в составе: 2 флакона. 96. Контроль для мочи (uTrol), в составе: 10 флаконов. 97. Контроль для мочи (uTrol), высокий уровень, в составе: 10 флаконов. 98. Жидкость для предварительной обработки пробы для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 12 флаконов. 99. Гемолизирующий реагент для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 1 флакон. 100. Реагент пиридоксальфосфат, в составе: 4 флакона. 101. Моющая жидкость, в составе: 8 флаконов. 102. Калибратор 1 для ИСБ, в составе: 4 пакета. 103. Калибратор 2 и 3 для ИСБ, в составе калибратор 2 - 2 флакона, калибратор 3 - 2 флакона. 104. Калибратор 4 для ИСБ, в составе: 2 флакона. 105. Ион-селективный белковый контроль, низкий уровень, в составе: 5 флаконов. 106. Ион-селективный белковый контроль, нормальный уровень, в составе: 5 флаконов. 107. Ион-селективный белковый контроль, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 108. Раствор для референсного электрода, в составе: 1 пакет. 109. Промывочный раствор ISE Prime Serum, в составе: 10 флаконов. 110. Моющий раствор 4,5%, в составе: 4 флакона. 111. Дилюент для проб мочи, в составе: 5 флаконов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
187420
194990
202590
204350
204430
204950
212800
234370
269580
294700
296280
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10745
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917080
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2016
Период действия
с 19.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420; 187420; 194990; 202590; 204350; 204430; 204950; 212800; 234370; 269580; 294700; 296280
Наименование
Реагенты к анализаторам биохимическим Konelab (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2923
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 07.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы