Г004-00110-00/02912325 | ФСЗ 2011/10724

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912325 | ФСЗ 2011/10724
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения: 1. EVO LS 10. 2. EVO LS 15. 3. EVO LS 25. II. Принадлежности: 1. Детектор электронов (не более 6 шт.). 2. Видеокамера специальная (не более 2 шт.). 3. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.). 4. Буфер виброподавления статический. 5. Буфер виброподавления динамический. 6. Насос ионно-геттерный. 7. Насос форвакуумный. 8. Насос турбомолекулярный. 9. Диафрагма (не более 5 шт.). 10. Столик для образцов (не более 18 шт.). 11. Блок питания (не более 3 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 13. Трубки соединительные (не более 8 шт.). 14. Панели внешние (не более 6 шт.). 15. Катоды вольфрамовые (не более 15 уп.). 16. Стол оператора (не более 2 шт.) 17. Панель контрольная с клавиатурой. 18. Навигатор. 19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.) 20. Монитор специальный (не более 3 шт.). 21. Принтер специальный (не более 2 шт.) 22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.). 23. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух. 25. Прерыватель пучка электростатический. 26. Датчик тока (не более 2 шт.). 27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы. 30. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 31. Столик охлаждаемый. 32. Апертура (не более 6 шт.). 33. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 34. Предохранитель (не более 50 шт.). 35. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.) 36. Образцы калибровочные (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Микроскопи Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
230830
Адрес
Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10724
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2011 по 09.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230830
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2012
Описание
-
Файлы