ФСЗ 2011/10724
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2011 по 09.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10724
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения: 1. EVO LS 10. 2. EVO LS 15. 3. EVO LS 25. II. Принадлежности: 1. Детектор электронов (от 1 до 6 шт.). 2. Видеокамера специальная (от 1 до 2 шт.). 3. Блок управления детектором электронов (от 1 до 6 шт.). 4. Буфер виброподавления статический. 5. Буфер виброподавления динамический. 6. Насос ионно-геттерный. 7. Насос форвакуумный. 8. Насос турбомолекулярный. 9. Диафрагма (от 1 до 5 шт.). 10. Столик для образцов (от 1 до 18 шт.). 11. Блок питания (от 1 до 3 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (от 1 до 50 шт.). 13. Трубки соединительные (от 1 до 8 шт.). 14. Панели внешние (от 1 до 6 шт.). 15. Катоды вольфрамовые (от 1 до 15 упаковок). 16. Стол оператора (от 1 до 2 шт.) 17. Панель контрольная с клавиатурой. 18. Навигатор. 19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (от 1 до 2 шт.) 20. Монитор специальный (от 1 до 3 шт.). 21. Принтер специальный (от 1 до 2 шт.) 22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (от 1 до 15 шт.). 23. Блок охлаждения (от 1 до 2 шт.). 24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух. 25. Прерыватель пучка электростатический. 26. Датчик тока (от 1 до 2 шт.). 27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы. 30. Адаптер специальный (от 1 до 20 шт.). 31. Столик охлаждаемый. 32. Апертура (от 1 до 6 шт.). 33. Прокладка уплотнительная (от 1 до 40 шт.). 34. Предохранитель (от 1 до 50 шт.). 35. Катод термоэмиссионный (от 1 до 5 шт.) 36. Образцы калибровочные (от 1 до 10 шт.).
I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения: 1. EVO LS 10. 2. EVO LS 15. 3. EVO LS 25. II. Принадлежности: 1. Детектор электронов (от 1 до 6 шт.). 2. Видеокамера специальная (от 1 до 2 шт.). 3. Блок управления детектором электронов (от 1 до 6 шт.). 4. Буфер виброподавления статический. 5. Буфер виброподавления динамический. 6. Насос ионно-геттерный. 7. Насос форвакуумный. 8. Насос турбомолекулярный. 9. Диафрагма (от 1 до 5 шт.). 10. Столик для образцов (от 1 до 18 шт.). 11. Блок питания (от 1 до 3 шт.). 12. Кабели сетевые, соединительные (от 1 до 50 шт.). 13. Трубки соединительные (от 1 до 8 шт.). 14. Панели внешние (от 1 до 6 шт.). 15. Катоды вольфрамовые (от 1 до 15 упаковок). 16. Стол оператора (от 1 до 2 шт.) 17. Панель контрольная с клавиатурой. 18. Навигатор. 19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (от 1 до 2 шт.) 20. Монитор специальный (от 1 до 3 шт.). 21. Принтер специальный (от 1 до 2 шт.) 22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (от 1 до 15 шт.). 23. Блок охлаждения (от 1 до 2 шт.). 24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух. 25. Прерыватель пучка электростатический. 26. Датчик тока (от 1 до 2 шт.). 27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца. 29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы. 30. Адаптер специальный (от 1 до 20 шт.). 31. Столик охлаждаемый. 32. Апертура (от 1 до 6 шт.). 33. Прокладка уплотнительная (от 1 до 40 шт.). 34. Предохранитель (от 1 до 50 шт.). 35. Катод термоэмиссионный (от 1 до 5 шт.) 36. Образцы калибровочные (от 1 до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс НТС Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511, Великобритания, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511, Великобритания, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS Limited, Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230830
Адрес
-
Документы
Наименование
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10724
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2012
Период действия
с 09.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
230830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2012
Описание
-
Файлы