Г004-00110-00/02910808 | ФСЗ 2011/10690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910808 | ФСЗ 2011/10690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями
I. Боксы.
1 .Мту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated).
2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated).
3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated).
4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiВох perforated).
5. Мини-Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mm Step Module not perforated).
6. Мини-Бокс 2100 c Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module).
7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 21OO not perforated).
8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated).
9. Мини-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module).
10. Мйни-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module).
11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module).
12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module).
13. Бейсик-Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated).
14. Бейсик-Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated).
15. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module).
16. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module).
17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules).
18. Семи-Бокс 2000 c двумя Степ модулями, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules).
19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated).
20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated).
21. Семи-Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module).
22. Семи — Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module).
23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box).
24. ЛадЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module).
25. ЛавЭндо Бокс с ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module).
II. Модули:
1. ФлексМастер Аксеесори модуль (FlexMaster Accessory Module).
2. Мту модуль (Mtwo Module).
3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module).
4. Степ модуль (Step Module).
5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module).
6. Сокет модуль (Socket Module).
III. Контейнер "Интерим Стенд" (Interim Stand Container).
IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»;
1 .Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке.
2. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster System Box perforated, FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи-Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
I. Боксы.
1 .Мту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated).
2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated).
3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated).
4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiВох perforated).
5. Мини-Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mm Step Module not perforated).
6. Мини-Бокс 2100 c Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module).
7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 21OO not perforated).
8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated).
9. Мини-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module).
10. Мйни-Бокс 2100 c Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module).
11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module).
12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module).
13. Бейсик-Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated).
14. Бейсик-Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated).
15. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module).
16. Бейсик-Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module).
17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules).
18. Семи-Бокс 2000 c двумя Степ модулями, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules).
19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated).
20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated).
21. Семи-Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module).
22. Семи — Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module).
23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box).
24. ЛадЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module).
25. ЛавЭндо Бокс с ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module).
II. Модули:
1. ФлексМастер Аксеесори модуль (FlexMaster Accessory Module).
2. Мту модуль (Mtwo Module).
3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module).
4. Степ модуль (Step Module).
5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module).
6. Сокет модуль (Socket Module).
III. Контейнер "Интерим Стенд" (Interim Stand Container).
IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»;
1 .Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке.
2. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster System Box perforated, FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи-Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) no 250 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Боксы, модули, эндоконтейнер - предназначены для хранения, бережной стерилизации и кратковременной дезинфекции эндодонтических инструментов, а также для хранения обтурационных штифтов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206400
Адрес
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ), Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Документы
Наименование
Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10690
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945310
Вид
206400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы