Г004-00110-00/02910808 | ФСЗ 2011/10690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910808 | ФСЗ 2011/10690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2011 по 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Тара для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями: I. Боксы. 1. Mту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated). 2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated). 3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated). 4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiBox perforated). 5. Мини–Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mini Step Module not perforated). 6. Мини–Бокс 2100 с Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module). 7. Мини–Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated). 8. Мини–Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated). 9. Мини–Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module). 10. Мини–Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module). 11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module). 12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module). 13. Бейсик- Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated). 14. Бейсик- Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated). 15. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module). 16. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module). 17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules). 18. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules). 19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated). 20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated). 21. Семи – Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module). 22. Семи – Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module). 23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box). 24. ЛавЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module). 25. ЛавЭндо Бокс c ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module). II. Модули: 1. ФлексМастер Аксессори модуль (FlexMaster Accessory Module). 2. Мту модуль (Mtwo Module). 3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module). 4. Степ модуль (Step Module). 5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module). 6. Сокет модуль (Socket Module). III. Контейнер «Интерим Стенд» (Interim Stand Container). IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»: 1.Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке. 2.Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster SystemBox perforated , FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке. 3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке. 4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи–Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке.
Тара для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями: I. Боксы. 1. Mту Систем-Бокс для инструментов перфорированный (Mtwo SystemBox perforated). 2. ФлексМастер Систем-Бокс перфорированный (FlexMaster SystemBox perforated). 3. ФлексМастер Аксессори-Бокс перфорированный (FlexMaster AccessoryBox perforated). 4. ФлексМастер Комби-Бокс перфорированный (FlexMaster CombiBox perforated). 5. Мини–Бокс 2100 с Мини-Степ модулем, не перфорированный (Mini-Box 2100 with Mini Step Module not perforated). 6. Мини–Бокс 2100 с Мини- Степ модулем, перфорированный (MiniBox 2100 perforated with Mini Step Module). 7. Мини–Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated). 8. Мини–Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated). 9. Мини–Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module). 10. Мини–Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем перфорированный (MiniBox perforated with Mini Socket Module). 11. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем, не перфорированный (BasicBox not perforated 2100 with Step Module). 12. Бейсик-Бокс 2100 со Степ модулем перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Step Module). 13. Бейсик- Бокс 2100 не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated). 14. Бейсик- Бокс 2100 перфорированный (BasicBox 2100 perforated). 15. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, не перфорированный (BasicBox 2100 not perforated with Socket Module). 16. Бейсик- Бокс 2100 с Сокет модулем, перфорированный (BasicBox 2100 perforated with Socket Module). 17. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with 2 Step Modules). 18. Семи-Бокс 2000 с двумя Степ модулями перфорированный (SemiBox 2000 perforated with 2 Step Modules). 19. Семи-Бокс 2000 не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated). 20. Семи-Бокс 2000 перфорированный (SemiBox 2000 perforated). 21. Семи – Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, не перфорированный (SemiBox 2000 not perforated with Step Module and Socket Module). 22. Семи – Бокс 2000 со Степ модулем и Сокет модулем, перфорированный (SemiBox 2000 perforated with Step Module and Socket Module). 23. ЛавЭндо Бокс (LavEndo Box). 24. ЛавЭндо Бокс с мини Степ модулем (LavEndo Box with Mini Step Module). 25. ЛавЭндо Бокс c ФлексМастер модулем (LavEndo Box with FlexMaster Module). II. Модули: 1. ФлексМастер Аксессори модуль (FlexMaster Accessory Module). 2. Мту модуль (Mtwo Module). 3. Мини-Степ модуль (Mini Step Module). 4. Степ модуль (Step Module). 5. Мини-Сокет модуль (Mini Socket Module). 6. Сокет модуль (Socket Module). III. Контейнер «Интерим Стенд» (Interim Stand Container). IV. Принадлежности к боксам и контейнеру «Интерим Стенд»: 1.Диски сменные для контейнера «Интерим Стенд» (Sponges for Interim Stand). Фасованные (refill) по 55 шт. в упаковке. 2.Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Систем боксов, ФлексМастер Аксессори-Боксов, Мту Систем-Боксов, Мини боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster SystemBox perforated , FlexMaster AccessoryBox perforated, Mtwo SystemBox perforated, MiniBox 2100 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке. 3. Бумага автоклавная для перфорированных ФлексМастер Комби-Боксов и Бейсик-Боксов 2100 (Autoclave Paper for FlexMaster CombiBox perforated and BasicBox 2100 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке. 4. Бумага автоклавная для перфорированных Семи–Боксов 2000 (Autoclave Paper for SemiBox 2000 perforated). Фасованная (refill) по 250 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
945310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206400
Адрес
VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Документы
Наименование
Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10690
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы