ФСЗ 2011/10664
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2011 по 31.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10664
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B) (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Bausch & Lomb Scotland Limited: 6-8 Cochrane Square, Brucefield Industrial Estate, Livingstone, West Lothian, EH54 9DR, UK; 1 Gregory Road, Kirkton Campus, Livingstone, West Lothian EH54 7AN, UK; 3-5 Rennie Square, Brucefield Industrial Estate, Livingstone, West Lothian EH54 9DF, UK. - Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
Организации-изготовители: - Bausch & Lomb Scotland Limited: 6-8 Cochrane Square, Brucefield Industrial Estate, Livingstone, West Lothian, EH54 9DR, UK; 1 Gregory Road, Kirkton Campus, Livingstone, West Lothian EH54 7AN, UK; 3-5 Rennie Square, Brucefield Industrial Estate, Livingstone, West Lothian EH54 9DF, UK. - Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Бауш энд Ломб Б.В."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119049, г. Москва, Коровий Вал, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119049, г. Москва, Коровий Вал, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
-
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные асферические
SofLens® daily disposable (хилафилкон Б)
SofLens® daily disposable (хилафилкон Б)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10664
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные асфeричeскиe SofLens daily disposable (hilafilcon B)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10664
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные асфeричeскиe SofLens daily disposable (hilafilcon B)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10664
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные асфeричeскиe SofLens daily disposable (hilafilcon B)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10664
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2015
Период действия
с 31.12.2015 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2456
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
п. 119 Правил Внесение изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением
случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением
случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил
Файлы