Г004-00110-00/02930685 | ФСЗ 2011/10652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930685 | ФСЗ 2011/10652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930685
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями
стандартная комплектация: - кабель электропитания для UCES-3; - кабель сенсорной панели управления - 2 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация: - кабель электропитания для MAJ-1827; 2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация: - кабель сенсорной панели управления; - адаптер для источника питания для сенсорной панели управления; - аудиокабель; - кабель электропитания (для MAJ-1828); - список доступа. 3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация: - кабель HP14-Dsub 25; - кабель HP14- HP 14; - список доступа. 4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация: - кабель ЕСВ; - список доступа. 5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация: - разнополый переходник; - винты для крышки коннектора - 2 шт.; - табличка с мерами предосторожности; - список доступа. 6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация: - крышка обменника интерфейса; - список доступа. 7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация: - усиленный USB-кабель; - список доступа. 8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация: - уплотнитель; - терминатор RJ-45; - список доступа. 9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877) 10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438) 11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация: - заглушка для интерфейсных разъемов; - справочный листок. 12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177) 13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942) 14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948) 15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916) 18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918) 19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021) 20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель DVI; - список доступа. 21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель SDI. 22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация: - винт (малый) - 2 шт.; - винт (большой) - 5 шт.; - держатель для адаптера электропитания; - стяжки; - список доступа.
стандартная комплектация: - кабель электропитания для UCES-3; - кабель сенсорной панели управления - 2 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация: - кабель электропитания для MAJ-1827; 2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация: - кабель сенсорной панели управления; - адаптер для источника питания для сенсорной панели управления; - аудиокабель; - кабель электропитания (для MAJ-1828); - список доступа. 3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация: - кабель HP14-Dsub 25; - кабель HP14- HP 14; - список доступа. 4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация: - кабель ЕСВ; - список доступа. 5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация: - разнополый переходник; - винты для крышки коннектора - 2 шт.; - табличка с мерами предосторожности; - список доступа. 6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация: - крышка обменника интерфейса; - список доступа. 7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация: - усиленный USB-кабель; - список доступа. 8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация: - уплотнитель; - терминатор RJ-45; - список доступа. 9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877) 10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438) 11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация: - заглушка для интерфейсных разъемов; - справочный листок. 12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177) 13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942) 14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948) 15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация: - пульт дистанционного управления; - диск Blu-ray; - предупреждающая наклейка; - памятка; - кабель электропитания в сборе. 17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916) 18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918) 19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021) 20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель DVI; - список доступа. 21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация: - адаптер электропитания; - кабель электропитания; - кабель SDI. 22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация: - винт (малый) - 2 шт.; - винт (большой) - 5 шт.; - держатель для адаптера электропитания; - стяжки; - список доступа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944200
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129610
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan
Наименование
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10652
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия
с 03.10.2016 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
147910
Наименование
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10652
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 03.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы