ФСЗ 2011/10652

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10652
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2011 по 03.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, стандартная комплектация: - кабель электропитания для UCES-3; - кабель сенсорной панели управления - 2 шт.; - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация: - кабель электропитания для MAJ-1827; 2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация: - кабель сенсорной панели управления; - адаптер для источника питания для сенсорной панели управления; - аудиокабель; - кабель электропитания (для MAJ-1828); - руководство по эксплуатации для сенсорной панели управления; - список доступа. 3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация: - кабель HP14-Dsub 25; - кабель HP14- HP 14; - список доступа. 4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация: - кабель ЕСВ; - список доступа. 5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация: - разнополый переходник; - винты для крышки коннектора - 2 шт.; - табличка с мерами предосторожности; - список доступа. 6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация: - крышка обменника интерфейса; - список доступа. 7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация: - усиленный USB-кабель; - список доступа. 8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация: - уплотнитель; - терминатор RJ-45; - список доступа. 9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ -1877). 10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438). III. Организация - изготовитель: - Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10652
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944200/32.50.50.190
Вид
129610
Наименование
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10652
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия
с 03.10.2016 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
147910
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы