Г004-00110-00/02913712 | ФСЗ 2011/10651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913712 | ФСЗ 2011/10651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями
I. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, варианты исполнения: 1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06. 2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06. 3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56. 4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57. Принадлежности: 1. Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива. 2. Деконтаминационное устройство со шлангами. 3. Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.). 4. Набор осветительных лампочек в сумке. 5. Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки. 6. Резиновый коврик. 7. Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.). 8. Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом. 9. Фиксирующие штыри (не более 24 шт.). 10. Молоток. 11. Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки). 12. Чехол для транспортировки (не более 3 шт.). 13. Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.). 14. Защитный костюм (не более 50 шт.). 15. Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.). 16. Защитный капюшон (не более 50 шт.). 17. Патологический мешок (не более 50 шт.). 18. Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.). 19. Мобильная раскладушка (не более 50 шт.). 20. Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.). 21. Вводные кабели (не более 5 шт.). 22. Дистанционный пульт управления и соединительный кабель. 23. Воздушные фильтры (не более 100 шт.). 24. Воздушные рукава (не более 10шт.).
I. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, варианты исполнения: 1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06. 2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06. 3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56. 4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57. Принадлежности: 1. Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива. 2. Деконтаминационное устройство со шлангами. 3. Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.). 4. Набор осветительных лампочек в сумке. 5. Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки. 6. Резиновый коврик. 7. Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.). 8. Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом. 9. Фиксирующие штыри (не более 24 шт.). 10. Молоток. 11. Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки). 12. Чехол для транспортировки (не более 3 шт.). 13. Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.). 14. Защитный костюм (не более 50 шт.). 15. Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.). 16. Защитный капюшон (не более 50 шт.). 17. Патологический мешок (не более 50 шт.). 18. Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.). 19. Мобильная раскладушка (не более 50 шт.). 20. Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.). 21. Вводные кабели (не более 5 шт.). 22. Дистанционный пульт управления и соединительный кабель. 23. Воздушные фильтры (не более 100 шт.). 24. Воздушные рукава (не более 10шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭГО Злин, спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157460
Адрес
EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
Наименование
Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10651
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы