ФСЗ 2011/10603
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2015 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10603
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.
1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145450
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA.
2. Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom.
Документы
Наименование
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10603
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145450
Файлы
Наименование
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10603
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2011 по 24.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы