ФСЗ 2011/10603
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2011 по 24.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10603
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза (см. Приложение на 1 листе)
I. Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедуры автоматического афереза: 1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750, 1000 мл, исполнения: 425С, 426C, 427C, 428C. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416C, 418C. II. Организация-изготовитель: - CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.
I. Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедуры автоматического афереза: 1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750, 1000 мл, исполнения: 425С, 426C, 427C, 428C. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416C, 418C. II. Организация-изготовитель: - CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10603
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145450
Файлы
Наименование
Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10603
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2015
Период действия
с 24.11.2015 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
145450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы