Г004-00110-00/02928272 | ФСЗ 2011/10589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928272 | ФСЗ 2011/10589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2021 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928272
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных, поштучно
1. Браслет Идентификационный длиной 160 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 2. Браслет Идентификационный длиной 175 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 3. Браслет Идентификационный длиной 190 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 4. Браслет Идентификационный длиной 205 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 5. Браслет Идентификационный длиной 220 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 6. Браслет Идентификационный длиной 235 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 7. Зажим для пуповины длиной 50 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 8. Зажим для пуповины длиной 55 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 9. Зажим для пуповины длиной 60 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 10. Зажим для пуповины длиной 65 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 11. Амниотом с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку.
1. Браслет Идентификационный длиной 160 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 2. Браслет Идентификационный длиной 175 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 3. Браслет Идентификационный длиной 190 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 4. Браслет Идентификационный длиной 205 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 5. Браслет Идентификационный длиной 220 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 6. Браслет Идентификационный длиной 235 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 7. Зажим для пуповины длиной 50 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 8. Зажим для пуповины длиной 55 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 9. Зажим для пуповины длиной 60 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 10. Зажим для пуповины длиной 65 мм с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку. 11. Амниотом с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, ул. Мельничная, д.18, литера А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18, литера А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Yada Road, Touqiao town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, Chinа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Yada Road, Touqiao town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, Chinа
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212280
250350
157450
Адрес
Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Yada Road, Touqiao town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, Chinа
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных, поштучно
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10589
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
212280; 250350; 157450
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10589
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
212280; 250350; 157450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы