ФСЗ 2011/10589
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2011 по 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: 1. Браслет идентификационный. 2. Зажим для пуповины. 3. Амниотом.
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: 1. Браслет идентификационный. 2. Зажим для пуповины. 3. Амниотом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Jiangsu Yada Technology Group Co.,Ltd, Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yada Technology Group Co.,Ltd, Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212280
250350
157450
Адрес
Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China
Документы
-
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных, поштучно
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10589
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
212280; 250350; 157450
Наименование
Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных, поштучно
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10589
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
212280; 250350; 157450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы