ФСЗ 2011/10573
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 20.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10573
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями
1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II. 2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image 1 HX-P, НЗ-Р Image 1, НЗ-М Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптер. 3. Педаль управления (ножная). 4. Видеокабель. 5. Удлинитель для видеокабеля. 6. Клавиатура. 7. Контейнер для видеоголовки и объектива. 8. Карта памяти. 9. SCB кабель. 10. Разделитель луча изображения (бимсплитер). 11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения. 12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 13. Световод стекловолоконный. 14. Клемма кабельная. 15. Лента для фиксации видеоголовки. 16. Осветитель налобный для видеоголовки.
1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II. 2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image 1 HX-P, НЗ-Р Image 1, НЗ-М Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптер. 3. Педаль управления (ножная). 4. Видеокабель. 5. Удлинитель для видеокабеля. 6. Клавиатура. 7. Контейнер для видеоголовки и объектива. 8. Карта памяти. 9. SCB кабель. 10. Разделитель луча изображения (бимсплитер). 11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения. 12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 13. Световод стекловолоконный. 14. Клемма кабельная. 15. Лента для фиксации видеоголовки. 16. Осветитель налобный для видеоголовки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10573
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения,
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10573
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10573
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения,
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10573
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2011 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы