ФСЗ 2011/10562
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2013 по 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10562
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
I. Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабель сетевой . 3. Бумага для термопринтера, не более 4 рулонов. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Комплект запасных частей: - трубка перистальтического насоса, 10 шт. - предохранитель, 2 шт. - фильтр, 10 шт. - насос шприцевой. 7. Крышка для емкости с лизирующим раствором. 8. Крышка для ёмкости с очистителем. 9. Крышка для ёмкости с разбавителем. 10. Пылезащитный чехол. 11. Инструкция пользователя. 12. Краткое руководство по эксплуатации.
I. Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабель сетевой . 3. Бумага для термопринтера, не более 4 рулонов. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Комплект запасных частей: - трубка перистальтического насоса, 10 шт. - предохранитель, 2 шт. - фильтр, 10 шт. - насос шприцевой. 7. Крышка для емкости с лизирующим раствором. 8. Крышка для ёмкости с очистителем. 9. Крышка для ёмкости с разбавителем. 10. Пылезащитный чехол. 11. Инструкция пользователя. 12. Краткое руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7 Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940203
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2024
Период действия
с 11.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 11.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 02.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы