Г004-00110-00/02940203 | ФСЗ 2011/10562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940203 | ФСЗ 2011/10562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
1. Блок питания. 2. Кабель сетевой . 3. Бумага для термопринтера, не более 4 рулонов. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Комплект запасных частей: - трубка перистальтического насоса, 10 шт. - предохранитель, 2 шт. - фильтр, 10 шт. - насос шприцевой. 7. Крышка для емкости с лизирующим раствором. 8. Крышка для ёмкости с очистителем. 9. Крышка для ёмкости с разбавителем. 10. Пылезащитный чехол. 11. Инструкция пользователя. 12. Краткое руководство по эксплуатации.
1. Блок питания. 2. Кабель сетевой . 3. Бумага для термопринтера, не более 4 рулонов. 4. Манипулятор «мышь». 5. Клавиатура. 6. Комплект запасных частей: - трубка перистальтического насоса, 10 шт. - предохранитель, 2 шт. - фильтр, 10 шт. - насос шприцевой. 7. Крышка для емкости с лизирующим раствором. 8. Крышка для ёмкости с очистителем. 9. Крышка для ёмкости с разбавителем. 10. Пылезащитный чехол. 11. Инструкция пользователя. 12. Краткое руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОЛТИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2013
Период действия
с 02.10.2013 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 11.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10562
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 02.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы