Г004-00110-00/02933019 | ФСЗ 2011/10548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933019 | ФСЗ 2011/10548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место оториноларинголога Dixion ST
В вариантах исполнения:
I. Рабочее место оториноларинголога Dixion ST-E500, в составе:
1.Корпус с инструментальной поверхностью - 1 шт.
2. Осветитель - 1 шт.
3. Стойка осветителя – 1 шт.
4. Рычаг осветителя - 1 шт.
5. Распылитель лекарственных средств - не более 8 шт.
6. Наконечник (трубка-сопло) прямой для распыления медикаментов - не более 6 шт.
7. Наконечник (трубка-сопло) изогнутый для распыления медикаментов - не более 2 шт.
8. Колба пластиковая для медикаментов - не более 8 шт.
9. Трубка распылителя - не более 8 шт.
10. Соединительный шланг распылителя - не более 8 шт.
11. Ручка активации аспиратора - 1 шт.
12. Наконечник аспиратора - не более 2 шт.
13. Шланг аспирационный - 1 шт.
14. Устройство предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
15. Заглушка для сетки устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
16. Ватодержатель из нержавеющей стали с крышкой - не более 6 шт.
17. Медицинская бутыль для лекарственных средств - не более 6 шт.
18. Вертикальный держатель для инструментов – не более 4 шт.
19. Емкость для секрета, объем 2500 мл - 1 шт.
20. Лоток для инструментов с крышкой - не более 8 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Панель управления встроенная - 1 шт.
23. Насадка аспирационная узкая - не более 5 шт.
24. Насадка аспирационная широкая - не более 5 шт.
25. Фильтр воздушный - 1 шт.
26. Фильтр водяной - 1 шт.
27. Компрессор воздушный – 1 шт.
28. Насос вакуумный - 1 шт.
29. Крышка емкости для секрета объемом 2500 мл - 1 шт.
30. Крышка емкости для секрета объемом 500 мл - 1 шт.
31. Коннектор - не более 3 шт.
32. Индикатор давления воздушного потока - 1 шт.
33. Крышка аспирационного отсека - 1 шт.
34. Сетка устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт. 35. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
36. Встроенный источник холодного света - 1 шт. (при необходимости).
37. Негатоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
38. Держатель негатоскопа специального - 1 шт. (при необходимости).
39. Прокладка - не более 8 шт.
40. Клапан водяной - 1 шт.
41. Клапан воздушный - 1 шт.
42. Датчик давления воздушного потока – 1 шт.
43. Нагревательный элемент -1 шт.
44. Гильза для отсоса - не более 2 шт.
45. Кресло пациента Dixion ST-E250 - 1 шт. (при необходимости).
46. Кресло врача - 1 шт. (при необходимости).
47. Ножной переключатель положения кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
48. Подголовник отсоединяемый - 1 шт. (при необходимости).
49. Кабель питания кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
50. Подставка для ног для кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
51. Осветитель налобный с холодным светом - 1 шт. (при необходимости).
52. Осветитель налобный с теплым светом - 1 шт. (при необходимости).
53. Аккумуляторная батарея для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
54. Аккумуляторная батарея дополнительная для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
55. USB кабель для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
56. Адаптер питания для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
57. Держатель налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
58. Блок промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
59. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
60. Шланг для тюльпана для промывки уха - 1 шт. (при необходимости).
61. Кронштейн-держатель тюльпана для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
62. Штуцер для подключения к магистральному водоснабжению - 1 шт. (при необходимости).
63. Рукоятка для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
64. Изогнутая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
65. Прямая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости). 66. Шланг для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
67. Световод волоконнооптический специальный - 1 шт. (при необходимости).
68. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт.
69. Емкость для сброса отходов - 1 шт.
70. Жесткий ЛОР-эндоскоп-синускоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
71. Жесткий ЛОР-эндоскоп-отоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
72. Жесткий ЛОР-эндоскоп-ларингоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
73. Инструментальная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
74. Инструментальная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
75. Болт фиксации инструментальной поверхности - не более 4 шт.
76. Держатель для ЛОР-эндоскопов специальных для дезинфекции и хранения эндоскопов специальных - 1 шт. (при необходимости).
77. Емкость для секрета, объем 500 мл - 1 шт.
78. Олива Политцера пластиковая - не более 5 шт. (при необходимости).
79. Олива Политцера металлическая - не более 5 шт. (при необходимости).
80. Ролик для перемещения рабочего места - не более 4 шт. (при необходимости).
81. ССD-видеокамера специальная - 1 шт. (при необходимости).
82. Кабель подключения ССD-видеокамеры специальной к монитору ЖК специальному - 1 шт. (при необходимости).
83. Головка CCD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
84. Кабель питания для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
85. Монитор ЖК специальный для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
86. DVI- кабель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
87. S-video кабель для монитора ЖК специального – 1 шт. (при необходимости).
88. Кабель питания для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
89. Держатель для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
90. Кронштейн-держатель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
II. Рабочее место оториноларинголога Dixion ST-E600, в составе:
1. Корпус с инструментальной поверхностью - 1 шт.
2. Осветитель - 1 шт.
3. Стойка осветителя - 1 шт.
4. Рычаг осветителя - 1 шт.
5. Распылитель лекарственных средств - не более 8 шт.
6. Наконечник (трубка-сопло) прямой для распыления медикаментов - не более 6 шт.
7. Наконечник (трубка-сопло) изогнутый для распыления медикаментов - не более 2 шт.
8. Колба пластиковая для медикаментов - не более 8 шт.
9. Трубка распылителя - не более 8 шт.
10. Соединительный шланг распылителя - не более 8 шт.
11. Ручка активации аспиратора - 1 шт.
12. Наконечник аспиратора - не более 2 шт.
13. Шланг аспирационный - 1 шт.
14. Устройство предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
15. Заглушка для сетки устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
16. Ватодержатель из нержавеющей стали с крышкой - не более 6 шт.
17. Медицинская бутыль для лекарственных средств - не более 6 шт.
18. Вертикальный держатель для инструментов - не более 4 шт.
19. Емкость для секрета, объемом 2500 мл - 1 шт.
20. Лоток для инструментов с крышкой - не более 8 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Панель управления встроенная - 1 шт.
23. Насадка аспирационная узкая - не более 5 шт.
24. Насадка аспирационная широкая - не более 5 шт.
25. Фильтр воздушный - 1 шт.
26. Фильтр водяной - 1 шт.
27. Компрессор воздушный - 1 шт.
28. Насос вакуумный -1 шт.
29. Крышка емкости для секрета объемом 2500 мл - 1 шт.
30. Крышка емкости для секрета объемом 500 мл - 1 шт.
31. Коннектор - не более 3 шт.
32. Ручка регулятора давления аспирационного потока - 1 шт.
33. Индикатор давления аспирационного потока - 1 шт.
34. Ручка регулятора давления воздушного потока - 1 шт.
35. Индикатор давления воздушного потока - 1 шт.
36. Крышка аспирационного отсека - 1 шт.
37. Сетка устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
39. Встроенный источник холодного света - 1 шт. (при необходимости).
40. Источник холодного света специальный - 1 шт. (при необходимости).
41. Негатоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
42. Держатель негатоскопа специального - 1 шт. (при необходимости).
43. Прокладка - не более 8 шт.
44. Клапан водяной - 1 шт.
45. Клапан воздушный - 1 шт.
46. Датчик давления воздушного потока - 1 шт.
47. Нагревательный элемент - 1 шт.
48. Гильза для отсоса - не более 2 шт.
49. Кресло пациента Dixion ST-E250 - 1 шт. (при необходимости).
50. Кресло врача - 1 шт. (при необходимости).
51. Ножной переключатель положения кресла пациента – 1 шт. (при необходимости).
52. Подголовник отсоединяемый - 1 шт. (при необходимости).
53. Кабель питания кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
54. Подставка для ног для кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
55. Осветитель налобный с холодным светом - 1 шт. (при необходимости).
56. Осветитель налобный с теплым светом - 1 шт. (при необходимости).
57. Аккумуляторная батарея для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
58. Аккумуляторная батарея дополнительная для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
59. USB кабель для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
60. Адаптер питания для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
61. Держатель налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
62. Блок промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
63. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
64. Шланг для тюльпана для промывки уха - 1 шт. (при необходимости).
65. Кронштейн-держатель тюльпана для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
66. Штуцер для подключения к магистральному водоснабжению - 1 шт. (при необходимости).
67. Рукоятка для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
68. Изогнутая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
69. Прямая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости). 70. Шланг для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
71. Световод волоконнооптический специальный - 1 шт. (при необходимости).
72. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт.
73. Емкость для сброса отходов -1 шт.
74. Жесткий ЛОР-эндоскоп-синускоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
75. Жесткий ЛОР-эндоскоп-отоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
76. Жесткий ЛОР-эндоскоп-ларингоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
77. Инструментальная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
78. Вспомогательная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
79. Инструментальная поверхность дополнительная из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
80. Инструментальная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
81. Вспомогательная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
82. Инструментальная поверхность дополнительная из стекла (белая) (при необходимости) - 1 шт.
83. Болт фиксации инструментальной поверхности - не более 10 шт. (при необходимости). 84. Держатель для ЛОР-эндоскопов специальных для дезинфекции и хранения эндоскопов
специальных - 1 шт. (при необходимости).
85. Емкость для секрета, объем 500 мл - 1 шт. (при необходимости).
86. Олива Политцера пластиковая - не более 5 шт. (при необходимости).
87. Олива Политцера металлическая - не более 5 шт. (при необходимости).
88. Ролик для перемещения рабочего места - не более 8 шт. (при необходимости).
89. ССD-видеокамера специальная - 1 шт. (при необходимости).
90. Кабель подключения ССD-видеокамеры специальной к монитору ЖК специальному - 1 шт. (при необходимости).
91. Головка CCD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
92. Кабель питания для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
93. Монитор ЖК специальный для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
94. DVI- кабель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
95. S-video кабель для монитора ЖК специального – 1 шт. (при необходимости).
96. Кабель питания для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
97. Полка-держатель для ССD-видеокамеры специальной и источника холодного света специального - 1 шт. (при необходимости).
98. Кронштейн-держатель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
99. Поверхность выдвижная - 1 шт.
100. Ящик выдвижной - 1 шт.
В вариантах исполнения:
I. Рабочее место оториноларинголога Dixion ST-E500, в составе:
1.Корпус с инструментальной поверхностью - 1 шт.
2. Осветитель - 1 шт.
3. Стойка осветителя – 1 шт.
4. Рычаг осветителя - 1 шт.
5. Распылитель лекарственных средств - не более 8 шт.
6. Наконечник (трубка-сопло) прямой для распыления медикаментов - не более 6 шт.
7. Наконечник (трубка-сопло) изогнутый для распыления медикаментов - не более 2 шт.
8. Колба пластиковая для медикаментов - не более 8 шт.
9. Трубка распылителя - не более 8 шт.
10. Соединительный шланг распылителя - не более 8 шт.
11. Ручка активации аспиратора - 1 шт.
12. Наконечник аспиратора - не более 2 шт.
13. Шланг аспирационный - 1 шт.
14. Устройство предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
15. Заглушка для сетки устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
16. Ватодержатель из нержавеющей стали с крышкой - не более 6 шт.
17. Медицинская бутыль для лекарственных средств - не более 6 шт.
18. Вертикальный держатель для инструментов – не более 4 шт.
19. Емкость для секрета, объем 2500 мл - 1 шт.
20. Лоток для инструментов с крышкой - не более 8 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Панель управления встроенная - 1 шт.
23. Насадка аспирационная узкая - не более 5 шт.
24. Насадка аспирационная широкая - не более 5 шт.
25. Фильтр воздушный - 1 шт.
26. Фильтр водяной - 1 шт.
27. Компрессор воздушный – 1 шт.
28. Насос вакуумный - 1 шт.
29. Крышка емкости для секрета объемом 2500 мл - 1 шт.
30. Крышка емкости для секрета объемом 500 мл - 1 шт.
31. Коннектор - не более 3 шт.
32. Индикатор давления воздушного потока - 1 шт.
33. Крышка аспирационного отсека - 1 шт.
34. Сетка устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт. 35. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
36. Встроенный источник холодного света - 1 шт. (при необходимости).
37. Негатоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
38. Держатель негатоскопа специального - 1 шт. (при необходимости).
39. Прокладка - не более 8 шт.
40. Клапан водяной - 1 шт.
41. Клапан воздушный - 1 шт.
42. Датчик давления воздушного потока – 1 шт.
43. Нагревательный элемент -1 шт.
44. Гильза для отсоса - не более 2 шт.
45. Кресло пациента Dixion ST-E250 - 1 шт. (при необходимости).
46. Кресло врача - 1 шт. (при необходимости).
47. Ножной переключатель положения кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
48. Подголовник отсоединяемый - 1 шт. (при необходимости).
49. Кабель питания кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
50. Подставка для ног для кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
51. Осветитель налобный с холодным светом - 1 шт. (при необходимости).
52. Осветитель налобный с теплым светом - 1 шт. (при необходимости).
53. Аккумуляторная батарея для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
54. Аккумуляторная батарея дополнительная для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
55. USB кабель для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
56. Адаптер питания для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
57. Держатель налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
58. Блок промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
59. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
60. Шланг для тюльпана для промывки уха - 1 шт. (при необходимости).
61. Кронштейн-держатель тюльпана для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
62. Штуцер для подключения к магистральному водоснабжению - 1 шт. (при необходимости).
63. Рукоятка для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
64. Изогнутая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
65. Прямая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости). 66. Шланг для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
67. Световод волоконнооптический специальный - 1 шт. (при необходимости).
68. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт.
69. Емкость для сброса отходов - 1 шт.
70. Жесткий ЛОР-эндоскоп-синускоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
71. Жесткий ЛОР-эндоскоп-отоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
72. Жесткий ЛОР-эндоскоп-ларингоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
73. Инструментальная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
74. Инструментальная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
75. Болт фиксации инструментальной поверхности - не более 4 шт.
76. Держатель для ЛОР-эндоскопов специальных для дезинфекции и хранения эндоскопов специальных - 1 шт. (при необходимости).
77. Емкость для секрета, объем 500 мл - 1 шт.
78. Олива Политцера пластиковая - не более 5 шт. (при необходимости).
79. Олива Политцера металлическая - не более 5 шт. (при необходимости).
80. Ролик для перемещения рабочего места - не более 4 шт. (при необходимости).
81. ССD-видеокамера специальная - 1 шт. (при необходимости).
82. Кабель подключения ССD-видеокамеры специальной к монитору ЖК специальному - 1 шт. (при необходимости).
83. Головка CCD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
84. Кабель питания для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
85. Монитор ЖК специальный для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
86. DVI- кабель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
87. S-video кабель для монитора ЖК специального – 1 шт. (при необходимости).
88. Кабель питания для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
89. Держатель для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
90. Кронштейн-держатель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
II. Рабочее место оториноларинголога Dixion ST-E600, в составе:
1. Корпус с инструментальной поверхностью - 1 шт.
2. Осветитель - 1 шт.
3. Стойка осветителя - 1 шт.
4. Рычаг осветителя - 1 шт.
5. Распылитель лекарственных средств - не более 8 шт.
6. Наконечник (трубка-сопло) прямой для распыления медикаментов - не более 6 шт.
7. Наконечник (трубка-сопло) изогнутый для распыления медикаментов - не более 2 шт.
8. Колба пластиковая для медикаментов - не более 8 шт.
9. Трубка распылителя - не более 8 шт.
10. Соединительный шланг распылителя - не более 8 шт.
11. Ручка активации аспиратора - 1 шт.
12. Наконечник аспиратора - не более 2 шт.
13. Шланг аспирационный - 1 шт.
14. Устройство предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
15. Заглушка для сетки устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт.
16. Ватодержатель из нержавеющей стали с крышкой - не более 6 шт.
17. Медицинская бутыль для лекарственных средств - не более 6 шт.
18. Вертикальный держатель для инструментов - не более 4 шт.
19. Емкость для секрета, объемом 2500 мл - 1 шт.
20. Лоток для инструментов с крышкой - не более 8 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Панель управления встроенная - 1 шт.
23. Насадка аспирационная узкая - не более 5 шт.
24. Насадка аспирационная широкая - не более 5 шт.
25. Фильтр воздушный - 1 шт.
26. Фильтр водяной - 1 шт.
27. Компрессор воздушный - 1 шт.
28. Насос вакуумный -1 шт.
29. Крышка емкости для секрета объемом 2500 мл - 1 шт.
30. Крышка емкости для секрета объемом 500 мл - 1 шт.
31. Коннектор - не более 3 шт.
32. Ручка регулятора давления аспирационного потока - 1 шт.
33. Индикатор давления аспирационного потока - 1 шт.
34. Ручка регулятора давления воздушного потока - 1 шт.
35. Индикатор давления воздушного потока - 1 шт.
36. Крышка аспирационного отсека - 1 шт.
37. Сетка устройства предварительного нагрева инструментов, эндоскопов и зеркал - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
39. Встроенный источник холодного света - 1 шт. (при необходимости).
40. Источник холодного света специальный - 1 шт. (при необходимости).
41. Негатоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
42. Держатель негатоскопа специального - 1 шт. (при необходимости).
43. Прокладка - не более 8 шт.
44. Клапан водяной - 1 шт.
45. Клапан воздушный - 1 шт.
46. Датчик давления воздушного потока - 1 шт.
47. Нагревательный элемент - 1 шт.
48. Гильза для отсоса - не более 2 шт.
49. Кресло пациента Dixion ST-E250 - 1 шт. (при необходимости).
50. Кресло врача - 1 шт. (при необходимости).
51. Ножной переключатель положения кресла пациента – 1 шт. (при необходимости).
52. Подголовник отсоединяемый - 1 шт. (при необходимости).
53. Кабель питания кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
54. Подставка для ног для кресла пациента - 1 шт. (при необходимости).
55. Осветитель налобный с холодным светом - 1 шт. (при необходимости).
56. Осветитель налобный с теплым светом - 1 шт. (при необходимости).
57. Аккумуляторная батарея для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
58. Аккумуляторная батарея дополнительная для налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
59. USB кабель для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
60. Адаптер питания для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. (при необходимости).
61. Держатель налобного осветителя - 1 шт. (при необходимости).
62. Блок промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
63. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
64. Шланг для тюльпана для промывки уха - 1 шт. (при необходимости).
65. Кронштейн-держатель тюльпана для промывания уха - 1 шт. (при необходимости).
66. Штуцер для подключения к магистральному водоснабжению - 1 шт. (при необходимости).
67. Рукоятка для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
68. Изогнутая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
69. Прямая насадка-сопло рукоятки для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости). 70. Шланг для подачи воды и воздуха - 1 шт. (при необходимости).
71. Световод волоконнооптический специальный - 1 шт. (при необходимости).
72. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт.
73. Емкость для сброса отходов -1 шт.
74. Жесткий ЛОР-эндоскоп-синускоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
75. Жесткий ЛОР-эндоскоп-отоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
76. Жесткий ЛОР-эндоскоп-ларингоскоп специальный - 1 шт. (при необходимости).
77. Инструментальная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
78. Вспомогательная поверхность из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
79. Инструментальная поверхность дополнительная из стекла (черная) - 1 шт. (при необходимости).
80. Инструментальная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
81. Вспомогательная поверхность из стекла (белая) - 1 шт. (при необходимости).
82. Инструментальная поверхность дополнительная из стекла (белая) (при необходимости) - 1 шт.
83. Болт фиксации инструментальной поверхности - не более 10 шт. (при необходимости). 84. Держатель для ЛОР-эндоскопов специальных для дезинфекции и хранения эндоскопов
специальных - 1 шт. (при необходимости).
85. Емкость для секрета, объем 500 мл - 1 шт. (при необходимости).
86. Олива Политцера пластиковая - не более 5 шт. (при необходимости).
87. Олива Политцера металлическая - не более 5 шт. (при необходимости).
88. Ролик для перемещения рабочего места - не более 8 шт. (при необходимости).
89. ССD-видеокамера специальная - 1 шт. (при необходимости).
90. Кабель подключения ССD-видеокамеры специальной к монитору ЖК специальному - 1 шт. (при необходимости).
91. Головка CCD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
92. Кабель питания для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
93. Монитор ЖК специальный для ССD-видеокамеры специальной - 1 шт. (при необходимости).
94. DVI- кабель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
95. S-video кабель для монитора ЖК специального – 1 шт. (при необходимости).
96. Кабель питания для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
97. Полка-держатель для ССD-видеокамеры специальной и источника холодного света специального - 1 шт. (при необходимости).
98. Кронштейн-держатель для монитора ЖК специального - 1 шт. (при необходимости).
99. Поверхность выдвижная - 1 шт.
100. Ящик выдвижной - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd. (Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект медицинских изделий, обеспечивающих удобство пациенту и отоларингологу (ЛОР-врачу) при проведении осмотра или процедур. Включает отоларингологический стол и/или
кресло, оснащенные аппаратами отсоса/продувки, ящиками для инструментов, прогревателем зеркал.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd. (Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд.), 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Рабочее место оториноларинголога Dixion ST
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10548
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2023
Период действия
с 21.02.2023 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.50.190
Вид
167570
Наименование
Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10548
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
167570
Наименование
Рабочее место оториноларинголога Dixion ST с принадлежностями (см. Приложение на 7 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10548
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2011 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
167570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы