Г004-00110-00/02925137 | ФСЗ 2011/10546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925137 | ФСЗ 2011/10546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя.
- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАИРИ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA; CAIRE Medical Technology (Chengdu) Co., Ltd., No. 48 Qingma Rd, South Section, Chengdu Modern Industrial Park Pidu district, Chengdu, Sichuan 611730, China
Наименование
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10546
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2011 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы