ФСЗ 2011/10546
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2011 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10546
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). II. Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя.
I. Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). II. Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйрСеп Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Наименование
Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10546
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы