Г004-00110-00/02918816 | ФСЗ 2011/10544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918816 | ФСЗ 2011/10544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra"
1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров. 2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров. 3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System». 6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System». 7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 9. Коннекторы для катетера «NEURON». 10. Направители для катетера «NEURON».
1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров. 2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров. 3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System». 6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System». 7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 9. Коннекторы для катетера «NEURON». 10. Направители для катетера «NEURON».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ВЛААНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 34, корп. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пенумбра, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
131670
210290
249480
330560
372150
Адрес
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
Наименование
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10544
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
131670; 191040; 254550; 330560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы