ФСЗ 2011/10544
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10544
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»
(см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»: 1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров. 2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров. 3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System». 6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System». 7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 9. Коннекторы для катетера «NEURON». 10. Направители для катетера «NEURON». II. Организация-изготовитель: - Gomco Allied Healthcare Products, Inc., 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110, USA.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»: 1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров. 2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров. 3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System». 6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System». 7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System». 9. Коннекторы для катетера «NEURON». 10. Направители для катетера «NEURON». II. Организация-изготовитель: - Gomco Allied Healthcare Products, Inc., 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Пенумбра, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
191040
254550
330560
Адрес
-
Наименование
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10544
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918816
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
131460; 131670; 210290; 249480; 330560; 372150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы