Г004-00110-00/02917786 | ФСЗ 2011/10515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917786 | ФСЗ 2011/10515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
1. Бинт стерильный и нестерильный нетканый адгезивный эластичный (non-woven cohesive flexible bandage). 2. Бинт стерильный и нестерильный стягивающий марлевый (shrinking gauze bandage). 3. Бинт стерильный и нестерильный марлевый (gauze bandage). 4. Бинт стерильный и нестерильный высокоэластичный (high elastic bandage). 5. Бинт стерильный и нестерильный эластичный трубчатый (elastic tubular bandage). 6. Бинт стерильный и нестерильный фиксирующий (elastic bandage). 7. Бинт стерильный и нестерильный эластичный (elastic tape). 8. Бинт стерильный и нестерильный адгезивный восстанавливающий (kinesiology tape). 9. Бинт эластичный из пористого синтетического материала (foam underwrap). 10. Бинт 100%-хлопчатобумажный стерильный и нестерильный адгезивный эластичный (cotton elastic adhesive bandage). 11. Бинт эластичный пористый когезивный хлопчатобумажный (porous cotton athletic tape). 12. Бинт эластичный поликотто́новый когезивный (poly-cotton cohesive flexible bandage). 13. Бинт стягивающий хлопчатобумажный пористый (cotton tear stretch tape). 14. Бинт эластичный хлопчатобумажный когезивный (cotton cohesive flexible bandage). 15. Бинт эластичный хлопчатобумажный стягивающий (cotton athletic tape). 16. Бинт стягивающий из нетканного материала (non-woven tape). 17. Бинт стягивающий шелковый (silk tape). 18. Бинт стягивающий полиэтиленовый (PE tape). 19. Бинт стягивающий бумажный (paper tape).
1. Бинт стерильный и нестерильный нетканый адгезивный эластичный (non-woven cohesive flexible bandage). 2. Бинт стерильный и нестерильный стягивающий марлевый (shrinking gauze bandage). 3. Бинт стерильный и нестерильный марлевый (gauze bandage). 4. Бинт стерильный и нестерильный высокоэластичный (high elastic bandage). 5. Бинт стерильный и нестерильный эластичный трубчатый (elastic tubular bandage). 6. Бинт стерильный и нестерильный фиксирующий (elastic bandage). 7. Бинт стерильный и нестерильный эластичный (elastic tape). 8. Бинт стерильный и нестерильный адгезивный восстанавливающий (kinesiology tape). 9. Бинт эластичный из пористого синтетического материала (foam underwrap). 10. Бинт 100%-хлопчатобумажный стерильный и нестерильный адгезивный эластичный (cotton elastic adhesive bandage). 11. Бинт эластичный пористый когезивный хлопчатобумажный (porous cotton athletic tape). 12. Бинт эластичный поликотто́новый когезивный (poly-cotton cohesive flexible bandage). 13. Бинт стягивающий хлопчатобумажный пористый (cotton tear stretch tape). 14. Бинт эластичный хлопчатобумажный когезивный (cotton cohesive flexible bandage). 15. Бинт эластичный хлопчатобумажный стягивающий (cotton athletic tape). 16. Бинт стягивающий из нетканного материала (non-woven tape). 17. Бинт стягивающий шелковый (silk tape). 18. Бинт стягивающий полиэтиленовый (PE tape). 19. Бинт стягивающий бумажный (paper tape).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Церебрум-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
ОКП
815821
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116430
122590
150140
279290
122570
150130
Адрес
Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
815821/21.20.24.130
Вид
122570; 150130
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
815821
Вид
116430; 122590; 150140; 279290
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
815821
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы