ФСЗ 2011/10515
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые) (см. Приложение на 1 листе)
1. Бинт стерильный и нестерильный нетканый адгезивный эластичный (non-woven cohesive flexible bandage). 2. Бинт стерильный и нестерильный стягивающий марлевый (shrinking gauze bandage). 3. Бинт стерильный и нестерильный марлевый (gauze bandage). 4. Бинт стерильный и нестерильный высокоэластичный (high elastic bandage). 5. Бинт стерильный и нестерильный эластичный трубчатый (elastic tubular bandage). 6. Бинт стерильный и нестерильный фиксирующий (elastic bandage). 7. Бинт стерильный и нестерильный эластичный (elastic tape). 8. Бинт стерильный и нестерильный адгезивный восстанавливающий (kinesiology tape). 9. Бинт эластичный из пористого синтетического материала (foam underwrap). 10. Бинт 100%-хлопчатобумажный стерильный и нестерильный адгезивный эластичный (cotton elastic adhesive bandage). 11. Бинт эластичный пористый когезивный хлопчатобумажный (porous cotton athletic tape). 12. Бинт эластичный поликотто́новый когезивный (poly-cotton cohesive flexible bandage). 13. Бинт стягивающий хлопчатобумажный пористый (cotton tear stretch tape). 14. Бинт эластичный хлопчатобумажный когезивный (cotton cohesive flexible bandage). 15. Бинт эластичный хлопчатобумажный стягивающий (cotton athletic tape). 16. Бинт стягивающий из нетканного материала (non-woven tape). 17. Бинт стягивающий шелковый (silk tape). 18. Бинт стягивающий полиэтиленовый (PE tape). 19. Бинт стягивающий бумажный (paper tape).
1. Бинт стерильный и нестерильный нетканый адгезивный эластичный (non-woven cohesive flexible bandage). 2. Бинт стерильный и нестерильный стягивающий марлевый (shrinking gauze bandage). 3. Бинт стерильный и нестерильный марлевый (gauze bandage). 4. Бинт стерильный и нестерильный высокоэластичный (high elastic bandage). 5. Бинт стерильный и нестерильный эластичный трубчатый (elastic tubular bandage). 6. Бинт стерильный и нестерильный фиксирующий (elastic bandage). 7. Бинт стерильный и нестерильный эластичный (elastic tape). 8. Бинт стерильный и нестерильный адгезивный восстанавливающий (kinesiology tape). 9. Бинт эластичный из пористого синтетического материала (foam underwrap). 10. Бинт 100%-хлопчатобумажный стерильный и нестерильный адгезивный эластичный (cotton elastic adhesive bandage). 11. Бинт эластичный пористый когезивный хлопчатобумажный (porous cotton athletic tape). 12. Бинт эластичный поликотто́новый когезивный (poly-cotton cohesive flexible bandage). 13. Бинт стягивающий хлопчатобумажный пористый (cotton tear stretch tape). 14. Бинт эластичный хлопчатобумажный когезивный (cotton cohesive flexible bandage). 15. Бинт эластичный хлопчатобумажный стягивающий (cotton athletic tape). 16. Бинт стягивающий из нетканного материала (non-woven tape). 17. Бинт стягивающий шелковый (silk tape). 18. Бинт стягивающий полиэтиленовый (PE tape). 19. Бинт стягивающий бумажный (paper tape).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Индастрис (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen, China
ОКП
815821
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
815821
Вид
116430; 122590; 150140; 279290; 122570; 150130
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
815821/21.20.24.130
Вид
122570; 150130
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10515
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
815821
Вид
116430; 122590; 150140; 279290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы