Г004-00110-00/02917795 | ФСЗ 2011/10514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917795 | ФСЗ 2011/10514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.01.2017 по 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская одноразовая
1. Изолирующий халат (Isolation gown) (вид 129880). 2. Халат для пациентов (Patient gown) (вид 157010). 3. Халат для посетителей (Visitor gown). 4. Хирургический халат (Surgical gown) (вид 129350). 5. Шапочка (Caps) (вид 182410). 6. Лицевая маска (Face mask) (вид 182450). 7. Нарукавники (Sleeves). 8. Фартук (Aprons) (вид 125830). 9. Бахилы (Shoe covers) (вид 333670). 10. Комбинезон (Coverall) (вид 288670). 11. Марлевая лицевая маска (Gauze face mask). 12. Белье операционное одноразовое (Surgical drape) (вид 330720).
1. Изолирующий халат (Isolation gown) (вид 129880). 2. Халат для пациентов (Patient gown) (вид 157010). 3. Халат для посетителей (Visitor gown). 4. Хирургический халат (Surgical gown) (вид 129350). 5. Шапочка (Caps) (вид 182410). 6. Лицевая маска (Face mask) (вид 182450). 7. Нарукавники (Sleeves). 8. Фартук (Aprons) (вид 125830). 9. Бахилы (Shoe covers) (вид 333670). 10. Комбинезон (Coverall) (вид 288670). 11. Марлевая лицевая маска (Gauze face mask). 12. Белье операционное одноразовое (Surgical drape) (вид 330720).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЛ Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157010
182410
182620
260320
333650
129350
129880
141650
164050
182450
288670
367580
Адрес
Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Наименование
Одежда медицинская одноразовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10514
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157010; 182410; 182620; 260320; 333650; 129350; 129880; 141650; 164050; 182450; 288670; 367580
Наименование
Одежда медицинская одноразовая (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10514
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы