ФСЗ 2011/10514
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 09.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская одноразовая (см. Приложение на 1 листе)
Одежда медицинская одноразовая: 1. Изолирующий халат (Isolation gown). 2. Халат для пациентов (Patient gown). 3. Халат для посетителей (Visitor gown). 4. Хирургический халат (Surgical gown). 5. Шапочка (Caps). 6. Лицевая маска (Face mask). 7. Нарукавники (Sleeves). 8. Фартук (Aprons). 9. Бахилы (Shoe covers). 10. Комбинезон (Coverall). 11. Марлевая лицевая маска (Gauze face mask). 12. Белье операционное одноразовое (Surgical drape).
Одежда медицинская одноразовая: 1. Изолирующий халат (Isolation gown). 2. Халат для пациентов (Patient gown). 3. Халат для посетителей (Visitor gown). 4. Хирургический халат (Surgical gown). 5. Шапочка (Caps). 6. Лицевая маска (Face mask). 7. Нарукавники (Sleeves). 8. Фартук (Aprons). 9. Бахилы (Shoe covers). 10. Комбинезон (Coverall). 11. Марлевая лицевая маска (Gauze face mask). 12. Белье операционное одноразовое (Surgical drape).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Индастрис (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Одежда медицинская одноразовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10514
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157010; 182410; 182620; 260320; 333650; 129350; 129880; 141650; 164050; 182450; 288670; 367580
Наименование
Одежда медицинская одноразовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10514
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.01.2017
Период действия
с 09.01.2017 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
157010; 182410; 182620; 260320; 333650; 129350; 129880; 141650; 164050; 182450; 288670; 367580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы