Г004-00110-00/02912960 | ФСЗ 2011/10513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912960 | ФСЗ 2011/10513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Принадлежности:
1. Батарея литиевая.
2. Сетевой кабель.
3. ЭКГ-кабель.
4. Бумага для принтера.
5. Рукоятки для дефибрилляции с кнопкой разряда.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Сумка транспортировочная.
8. Подставка для дефибриллятора.
9. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Батарея литиевая.
2. Сетевой кабель.
3. ЭКГ-кабель.
4. Бумага для принтера.
5. Рукоятки для дефибрилляции с кнопкой разряда.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Сумка транспортировочная.
8. Подставка для дефибриллятора.
9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дефибрилляции сердца и
мониторинга ЭКГ прошедшими обучение медицинскими
работниками при оказании неотложной помощи на улице
и в помещениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.), 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
Документы
-
Наименование
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10513
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
Наименование
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10513
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы