Г004-00110-00/02912960 | ФСЗ 2011/10513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912960 | ФСЗ 2011/10513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Дефибриллятор LIFEPAK 20е. Принадлежности: 1. Батарея литиевая. 2. Сетевой кабель. 3. ЭКГ-кабель. 4. Бумага для принтера. 5. Рукоятки для дефибрилляции с кнопкой разряда. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Сумка транспортировочная. 8. Подставка для дефибриллятора. 9. Инструкция по применению.
Дефибриллятор LIFEPAK 20е. Принадлежности: 1. Батарея литиевая. 2. Сетевой кабель. 3. ЭКГ-кабель. 4. Бумага для принтера. 5. Рукоятки для дефибрилляции с кнопкой разряда. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Сумка транспортировочная. 8. Подставка для дефибриллятора. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Физио-Контрол, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
Документы
-
Наименование
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10513
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190820
Файлы
Наименование
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10513
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы