Г004-00110-00/02942653 | ФСЗ 2011/10510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942653 | ФСЗ 2011/10510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Модели: WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223. Принадлежности: 1. Ручка для опоры (тип 1,2,3,4,5). 2. Запирающее устройство для опоры (тип 1,2,3). 3. Ступица колеса (тип 1,2). 4. Колесо (тип 1,2,3,4). 5. Колесо c несущей системой (тип 1,2,3,4). 6. Вилка колеса (тип 1,2,3,4). 7. Подшипник (тип 1,2). 8. Насадка (тип 3,4). 9. Противоскользящая насадка (тип 2).
Модели: WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223. Принадлежности: 1. Ручка для опоры (тип 1,2,3,4,5). 2. Запирающее устройство для опоры (тип 1,2,3). 3. Ступица колеса (тип 1,2). 4. Колесо (тип 1,2,3,4). 5. Колесо c несущей системой (тип 1,2,3,4). 6. Вилка колеса (тип 1,2,3,4). 7. Подшипник (тип 1,2). 8. Насадка (тип 3,4). 9. Противоскользящая насадка (тип 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136540
Адрес
JIANLIAN HOMECARE PRODUCTS CO., LTD., Dali Xiebian Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China; FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 3 of No. 21, The 3rd Hongling Road, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520
Наименование
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136540
Наименование
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520
Наименование
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136520
Наименование
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы