ФСЗ 2011/10510
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2017 по 01.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223
Модели: WR-211 (вид 136520), WR-212 (вид 136520), WR-213 (вид 136520), WR-214 (вид 136520), WR-221 (вид 136510), WR-222 (вид 136510), WR-223 (вид 136510). Принадлежности: 1. Ручка для опоры (тип 1,2,3,4,5). 2. Запирающее устройство для опоры (тип 1,2,3). 3. Ступица колеса (тип 1,2). 4. Колесо (тип 1,2,3,4). 5. Колесо c несущей системой (тип 1,2,3,4). 6. Вилка колеса (тип 1,2,3,4). 7. Подшипник (тип 1,2). 8. Насадка (тип 3,4). 9. Противоскользящая насадка (тип 2).
Модели: WR-211 (вид 136520), WR-212 (вид 136520), WR-213 (вид 136520), WR-214 (вид 136520), WR-221 (вид 136510), WR-222 (вид 136510), WR-223 (вид 136510). Принадлежности: 1. Ручка для опоры (тип 1,2,3,4,5). 2. Запирающее устройство для опоры (тип 1,2,3). 3. Ступица колеса (тип 1,2). 4. Колесо (тип 1,2,3,4). 5. Колесо c несущей системой (тип 1,2,3,4). 6. Вилка колеса (тип 1,2,3,4). 7. Подшипник (тип 1,2). 8. Насадка (тип 3,4). 9. Противоскользящая насадка (тип 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би. Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
Адрес
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Foshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942653
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136540
Наименование
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520
Наименование
Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136540
Наименование
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136520
Наименование
Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10510
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы