ФСЗ 2011/10508
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2014 по 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований
1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG». 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM». 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2». 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis». 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus». 6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG». 7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM». 8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG». 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM». 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2». 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis». 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus». 6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG». 7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM». 8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ВИРСЕЛЛ С.Л.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain)
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163080
193310
194970
195290
217740
351810
Адрес
- Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain).
- Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domínguez Ortiz, 1, 18320 Santa Fе́-Granada (Spain).
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10508
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935220
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
163080; 193310; 194970; 195290; 217740; 351810
Файлы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2160
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2006 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10508
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.09.2011 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
163080; 193310; 194970; 195290; 196080; 217650; 222710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы