Г004-00110-00/02919491 | ФСЗ 2011/10502

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919491 | ФСЗ 2011/10502
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для электромиографа, с принадлежностями
1. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040). 2. Электрод игольчатый монополярный (вид 292040). 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный (вид 161340). 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна (вид 292040). 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ (вид 292040). 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ (вид 161340). 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара (вид 161340). 8. Электрод игольчатый штопорный (вид 161340). 9. Электрод чашечковый (вид 323340). 10. Электрод чашечковый, детский (вид 323340). 11. Электрод чашечковый, съемный (вид 253270). 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый (вид 253270). 13. Электрод адгезивный дисковый (вид 312260). 14. Электрод адгезивный овальный (вид 312260). 15. Электрод адгезивный квадратный (вид 312260). 16. Электрод адгезивный прямоугольный (вид 312260). 17. Электрод адгезивный заземляющий (вид 312260). 18. Электрод адгезивный кольцевой (вид 312260). 19. Электрод адгезивный планочный (вид 312260). 20. Электрод адгезивный дисковый двойной (вид 312260). 21. Электрод адгезивный электрокардиографический (вид 291580). 22. Электрод эпидуральный (вид 291900). 23. Электрод назофарингеальный (вид 254320). 24. Электрод кортикографический (вид 182000). 25. Электрод заземляющий полосковый (вид 349890). 26. Электрод заземляющий полосковый, детский (вид 349890). 27. Электрод заземляющий пластинчатый (вид 349890). 28. Электрод ушной (вид 108110). 29. Электрод ушной, детский (вид 108110). 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых (вид 323340). 31. Электрод электрокохлеографический детский (вид 323340). 32. Электрод ретинографический кольцевой (вид 292480). 33. Электрод ретинографический волоконный (вид 292480). 34. Электрод ретинографический полосковый (вид 292480). 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара) (вид 323340). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара) (вид 323340). 37. Электроды кольцевые (пара) (вид 323340). 38. Электрод планочный (вид 323340). 39. Электрод планочный детский (вид 323340). 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками (вид 108110). 41. Электрод стимулирующий детский (вид 108110). 42. Электрод стимулирующий концентрический (вид 108110). 43. Электрод стимулирующий биполярный (вид 108110). 44. Электрод стимулирующий монополярный (вид 108110). 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками (вид 108110). 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками (вид 108110). 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками (вид 108110). 48. Электрод стимулирующий "Пинцет" (вид 108110). Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./ упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./ упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./ упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108110
161340
182000
253270
254320
291580
292040
292480
312260
323340
291900
Адрес
1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park Gort Co.Galway, Ireland. 3. Pactronic, 111 Rue Massena, 69006, Lyon, France. 4. Amby Sdn. Bhd., Lot 69-В, Lintang Вауаn Lepas 6, 11900 Penang, Malaysia. 5. Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark. 6. Тechnomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 АЕ Maastricht Airport, The Netherlands. 7. РТ Тechnomed Asia, Jl. Tembokan, RT 01/01 Ds Cipeundeuy Padalarang, 40553, Bandung Barat, West Java, Indonesia. 8. Merit Cables Inc., 830 N Poinsettia Street, Santa Ana, California 92701 USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды для электромиографа, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2014
Период действия
с 19.08.2014 по 05.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
108110; 161340; 182000; 253270; 254320; 291580; 292040; 292480; 312260; 323340; 324790; 291900; 349890
Файлы
Наименование
Электроды для электромиографа, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 19.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
108110; 161340; 182000; 253270; 254320; 291580; 292040; 292480; 312260; 323340; 324790; 291900; 349890
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы