ФСЗ 2011/10502
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2014 по 05.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10502
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для электромиографа, с принадлежностями
1. Электрод игольчатый концентрический. 2. Электрод игольчатый монополярный. 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный. 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна. 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ. 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ. 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара. 8. Электрод игольчатый штопорный. 9. Электрод чашечковый. 10. Электрод чашечковый, детский. 11. Электрод чашечковый, съемный. 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый. 13. Электрод адгезивный дисковый. 14. Электрод адгезивный овальный. 15. Электрод адгезивный квадратный. 16. Электрод адгезивный прямоугольный. 17. Электрод адгезивный заземляющий. 18. Электрод адгезивный кольцевой. 19. Электрод адгезивный планочный. 20. Электрод адгезивный дисковый двойной. 21. Электрод адгезивный электрокардиографический. 22. Электрод эпидуральный. 23. Электрод назофарингеальный. 24. Электрод кортикографический. 25. Электрод заземляющий полосковый. 26. Электрод заземляющий полосковый, детский. 27. Электрод заземляющий пластинчатый. 28. Электрод ушной. 29. Электрод ушной, детский. 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых. 31. Электрод электрокохлеографический детский. 32. Электрод ретинографический кольцевой. 33. Электрод ретинографический волоконный. 34. Электрод ретинографический полосковый. 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара). 37. Электроды кольцевые (пара). 38. Электрод планочный. 39. Электрод планочный детский. 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками. 41. Электрод стимулирующий детский 42. Электрод стимулирующий концентрический. 43. Электрод стимулирующий биполярный. 44. Электрод стимулирующий монополярный. 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками. 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками. 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками. 48. Электрод стимулирующий "Пинцет". II. Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка). Производители: 1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
1. Электрод игольчатый концентрический. 2. Электрод игольчатый монополярный. 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный. 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна. 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ. 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ. 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара. 8. Электрод игольчатый штопорный. 9. Электрод чашечковый. 10. Электрод чашечковый, детский. 11. Электрод чашечковый, съемный. 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый. 13. Электрод адгезивный дисковый. 14. Электрод адгезивный овальный. 15. Электрод адгезивный квадратный. 16. Электрод адгезивный прямоугольный. 17. Электрод адгезивный заземляющий. 18. Электрод адгезивный кольцевой. 19. Электрод адгезивный планочный. 20. Электрод адгезивный дисковый двойной. 21. Электрод адгезивный электрокардиографический. 22. Электрод эпидуральный. 23. Электрод назофарингеальный. 24. Электрод кортикографический. 25. Электрод заземляющий полосковый. 26. Электрод заземляющий полосковый, детский. 27. Электрод заземляющий пластинчатый. 28. Электрод ушной. 29. Электрод ушной, детский. 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых. 31. Электрод электрокохлеографический детский. 32. Электрод ретинографический кольцевой. 33. Электрод ретинографический волоконный. 34. Электрод ретинографический полосковый. 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара). 37. Электроды кольцевые (пара). 38. Электрод планочный. 39. Электрод планочный детский. 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками. 41. Электрод стимулирующий детский 42. Электрод стимулирующий концентрический. 43. Электрод стимулирующий биполярный. 44. Электрод стимулирующий монополярный. 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками. 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками. 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками. 48. Электрод стимулирующий "Пинцет". II. Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка). Производители: 1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Неуролоджи Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108110
161340
182000
253270
254320
291580
292040
292480
312260
323340
324790
291900
349890
Адрес
1. 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA.
2. IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
Документы
Наименование
Электроды для электромиографа, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
108110; 161340; 182000; 253270; 254320; 291580; 292040; 292480; 312260; 323340; 291900
Наименование
Электроды для электромиографа, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 19.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
108110; 161340; 182000; 253270; 254320; 291580; 292040; 292480; 312260; 323340; 324790; 291900; 349890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы