ФСЗ 2011/10492
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01: - Анализатор -1 шт. - Адаптер питания от сети 220 В - 1 шт. - Кабель соединительный - 1 шт. - Картонная коробка -1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: - сменные воронки на лицевую панель - не более 100 шт.
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01: - Анализатор -1 шт. - Адаптер питания от сети 220 В - 1 шт. - Кабель соединительный - 1 шт. - Картонная коробка -1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: - сменные воронки на лицевую панель - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентек Корея Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea
Документы
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10492
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Файлы
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10492
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы