Г004-00110-00/02911474 | ФСЗ 2011/10488
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911474 | ФСЗ 2011/10488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями
Принадлежности:
Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 120 (125x125х3,0 мм) 8 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 160 (125x125х4,0 мм) 6 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 040 (125х125х1,0 мм) 25 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 060 (125х125х1,5 мм) 15 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 020 (125х125х0,5 мм) 40 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 030 (125х125х0,75 мм) 30 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 040 (125х125х1,0 мм) 25 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 060 (125х125х1,5 мм) 15 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 080 (125х125х2,0 мм) 12 шт.
Принадлежности:
Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 120 (125x125х3,0 мм) 8 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 160 (125x125х4,0 мм) 6 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 040 (125х125х1,0 мм) 25 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 060 (125х125х1,5 мм) 15 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 020 (125х125х0,5 мм) 40 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 030 (125х125х0,75 мм) 30 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 040 (125х125х1,0 мм) 25 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 060 (125х125х1,5 мм) 15 шт.
Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 080 (125х125х2,0 мм) 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3A MEDES (ТРИЭЙ МЕДЕС)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления стоматологических капп, индивидуальных слепочных ложек и пластмассовых оттисков зубопротезных изделий различного назначения посредством термовакуумного формирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
3A MEDES (ТРИЭЙ МЕДЕС), No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of KOREA
Документы
-
Наименование
Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10488
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
331040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы