Г004-00110-00/02911474 | ФСЗ 2011/10488
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911474 | ФСЗ 2011/10488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 120 (125*125*3,0 мм) 8 шт. Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 160 (125*125*4,0 мм) 6 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 020 (125*125*0,5 мм) 40 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 030 (125*125*0,75 мм) 30 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 080 (125*125*2,0 мм) 12 шт.
Принадлежности: Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 120 (125*125*3,0 мм) 8 шт. Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 160 (125*125*4,0 мм) 6 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 020 (125*125*0,5 мм) 40 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 030 (125*125*0,75 мм) 30 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 080 (125*125*2,0 мм) 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗА МЕДЕС"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea
Документы
-
Наименование
Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10488
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
331040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы