ФСЗ 2011/10450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2017 по 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION. 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK. 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX. 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY. 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP. Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая.
1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION. 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK. 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX. 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY. 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP. Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238690
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
3. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz
19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630 Mexico.
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Файлы
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2011 по 12.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
238690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы