ФСЗ 2011/10450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 12.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы для ангиографии: 1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION. 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK. 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX. 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY. 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP. II. Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая. III. Организация-производитель: Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
I. Шприцы для ангиографии: 1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION. 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK. 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. 6. Шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX. 7. Шприц-индефлятор «Вайсерой» VICEROY. 8. Шприц-индефлятор «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 9. Шприц подготовительный быстрой замены RXP. II. Принадлежности: 1. Монитор «Интеллисистем II» - INTELLISYSTEM II. 2. Принтер «Интеллисистем» - INTELLISYSTEM. 3. Гемостатический клапан «Мерит» - Merit. 4. Мэнифолд. 5. Краник «Маркиус» - MARQUIS. 6. Адаптер ротационный «Аэрлесс» - AIRLESS. 7. Линия для введения контраста. 8. Линия мониторинга давления. 9. Мешок переносной для инфузии под давлением. 10. Игла тупая. III. Организация-производитель: Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238690
Адрес
Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Документы
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Файлы
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
165000; 238690
Наименование
Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10450
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2017
Период действия
с 12.10.2017 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы