Г004-00110-00/02922102 | ФСЗ 2011/10428
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922102 | ФСЗ 2011/10428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2019 по 11.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см. - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм. - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см. 2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см. - Повязки пластырного типа для фиксации канюль периферических сосудистых катетеров Cosmopor® I.V./ Космопор Ай.Ви. (стерильная), размеры: 8 х 6 см.
1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см. - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм. - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см. 2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см. - Повязки пластырного типа для фиксации канюль периферических сосудистых катетеров Cosmopor® I.V./ Космопор Ай.Ви. (стерильная), размеры: 8 х 6 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122900
Адрес
Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany; Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, с/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain; ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", 142050, Московская область, г. Домодедово, мкр. Белые столбы, влд. "Склады 104", стр. 3/3
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2024
Период действия
с 11.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 245500
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2019
Период действия
с 26.02.2019 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
140920; 142040; 245500; 122900
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2016
Период действия
с 16.12.2016 по 26.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
140920; 142040; 174040; 245500; 122900; 269230
Файлы
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2011 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
140920; 142040; 174040; 245500; 122900; 269230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы