ФСЗ 2011/10428

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10428
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2016 по 26.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10428
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnisilk/ Омнисилк, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnifilm/ Омнифилм, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnipor/ Омнипор, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см, 9,1 м х 1,25 см, 9,1 м х 2,5 см, 9,1 м х 5 см (вид 122900). Omnitape/ Омнитейп, размеры: 10 м х 2 см, 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см (вид 245500). Omnistrip/ Омнистрип (стерильный), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм (вид 140920). Omnifix elastic/ Омнификс эластик , размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см (вид 122900). Omnifix E/ Омнификс Е, размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см (вид 122900). DermaPlast classic, размеры: 4 см х 500 см, 6 см х 500 см, 8 см х 500 см (вид 142040). DermaPlast textile elastic, размеры: 6 см х 500 см, 8 см х 500 см (вид 142040). DermaPlast sensitive, размеры: круглые диаметром 2,2 см (вид 142040). DermaPlast injection sensitive, размеры: 4 х 1,6 см (вид 142040). DermaPlast Hydro-Active, размеры: 6 х 1,8 см, 7 х 2,2 см, 7,6 х 4,5 см, 10 х 8,5 см (вид 142040). Cosmos Strips, размеры: 6 х 2 см, 8 х 4 см (вид 142040). Cosmos Classic, размеры: 6 х 10 см (вид 142040). Cosmos Kids, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см (вид 142040). Cosmos Sensitive, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, круглые диаметром 2,2 см (вид 142040). Cosmos Textile Elastic, размеры: 6 х 10 см, 2 х 6 см, 2 х 8 см (вид 142040). Cosmos Aqua, размеры: 3 х 4 см, 4 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см (вид 269230). Cosmos Water-Resistant, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см, 0,9 х 3,8 см, 1,6 х 5,7 см, круглые диаметр 2,2 см (вид 142040). Cosmos Sport, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см (вид 142040). Cosmos Hydro-Active, размеры: 6х1,8 см,7х2,2 см, 7,6х4,5 см, 10х8,5 см (вид 142040). 2. Повязки пластырного типа: Cosmopor steril/ Космопор стерил (стерильный), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см (вид 142040). Cosmopor E steril/ Космопор Е стерил (стерильный), размеры:7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см (вид 142040). Cosmopor I.V./ Космопор Ай.Ви (стерильный), размеры: 8 х 6 см (вид 142040). Hydrofilm/ Гидрофилм (стерильный), размеры: 9 х 7 см (вид 174020). Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс (стерильный), размеры: 9 х 7 см (вид 142040).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
140920
142040
174040
245500
122900
269230
Адрес
1. Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany. 2. Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, c/Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataró (Barcelona), Spain.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2024
Период действия
с 11.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 245500
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 11.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2019
Период действия
с 26.02.2019 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
140920; 142040; 245500; 122900
Наименование
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10428
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2011 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
140920; 142040; 174040; 245500; 122900; 269230
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы