ФСЗ 2011/10406

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10406
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2011 по 28.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10406
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). 2. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая). 3. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая). 4. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая). 5. Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 6. Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая). 7. Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра). 8. Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая); 9. Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без). 10. Пробирка с гелем Amies, с тампоном. 11. Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном. 12. Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном. 13. Пробирка с гелем Stuart, с тампоном. 14. Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном. II. Принадлежности: 1. Держатель многоразовый для взятия проб крови. 2. Жгут детский, взрослый. III. Организации-изготовители: 1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167420
167440
167480
167510
167540
234760
234800
234810
293400
293420
293530
293570
293580
293640
293710
167450
167470
167530
167550
234780
269570
270750
293480
293500
293540
293590
293760
304170
Адрес
1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10406
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2023
Период действия
с 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
167420; 167440; 167480; 167490; 167500; 167510; 167520; 167540; 213710; 234760; 234800; 234810; 293400; 293420; 293530; 293570; 293580; 293630; 293640; 293710; 351640; 349660; 349670
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы