Г004-00110-00/02926750 | ФСЗ 2011/10386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926750 | ФСЗ 2011/10386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями
I. Инструменты стоматологические механизированные КаVо: 1. Стоматологические электрические моторы: - INTRA LUX KL703 LED; - INTRA S 550; - INTRA LUX SL 550. 2. Стоматологические воздушные моторы: - INTRAmatic 181 M; - INTRAmatic 181 CB; - L-MOTOR 181 DB INTRAmatic; - INTRA L-LUX 181 L. 3. Стоматологические наконечники: - EXPERTtorque LUX E680 L; - EXPERTtorque E680 C; - EXPERTtorque LUX E680 LM; - EXPERTtorque Mini LUX E677 L; - EXPERTtorque Mini LUX E677 LM; - EXPERTmatic LUX E25 L; - EXPERTmatic E25 C; - EXPERTmatic LUX E20 L; - EXPERTmatic E20C; - EXPERTmatic LUX E15 L; - EXPERTmatic Е15 C; - EXPERTmatic E10 C; - SMARTtorque Mini S605 C; - SMARTtorque S609 C; - SMARTtorque Mini LUX S615 L; - SMARTtorque LUX S619 L; - SMARTtorque S619 C; - SONICfill 2010. II. Принадлежности: 1. Светодиодная лампа - не более 10 шт. 2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 шт. 3. Галогенная лампа - не более 10 шт. 4. Насадки SonicFill -не более 10 шт. 5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт. 6. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп. 7. Пакеты STERIclav - не более 1 уп. 8. Сервисный ключ. 9. Роторная группа - не более 5 шт. 10. Подставка для инструментов.
I. Инструменты стоматологические механизированные КаVо: 1. Стоматологические электрические моторы: - INTRA LUX KL703 LED; - INTRA S 550; - INTRA LUX SL 550. 2. Стоматологические воздушные моторы: - INTRAmatic 181 M; - INTRAmatic 181 CB; - L-MOTOR 181 DB INTRAmatic; - INTRA L-LUX 181 L. 3. Стоматологические наконечники: - EXPERTtorque LUX E680 L; - EXPERTtorque E680 C; - EXPERTtorque LUX E680 LM; - EXPERTtorque Mini LUX E677 L; - EXPERTtorque Mini LUX E677 LM; - EXPERTmatic LUX E25 L; - EXPERTmatic E25 C; - EXPERTmatic LUX E20 L; - EXPERTmatic E20C; - EXPERTmatic LUX E15 L; - EXPERTmatic Е15 C; - EXPERTmatic E10 C; - SMARTtorque Mini S605 C; - SMARTtorque S609 C; - SMARTtorque Mini LUX S615 L; - SMARTtorque LUX S619 L; - SMARTtorque S619 C; - SONICfill 2010. II. Принадлежности: 1. Светодиодная лампа - не более 10 шт. 2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 шт. 3. Галогенная лампа - не более 10 шт. 4. Насадки SonicFill -не более 10 шт. 5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт. 6. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп. 7. Пакеты STERIclav - не более 1 уп. 8. Сервисный ключ. 9. Роторная группа - не более 5 шт. 10. Подставка для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
119690
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10386
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.000
Вид
120640; 119690
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10386
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2011 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
120640; 119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы