ФСЗ 2011/10386

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10386
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2011 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты стоматологические механизированные КаVо: 1. Стоматологические электрические моторы: - INTRA LUX KL703 LED. - INTRA S 550. - INTRA LUX SL 550. 2. Стоматологические воздушные моторы: - INTRAmatic 181 M. - INTRAmatic 181 CB. - L-MOTOR 181 DB INTRAmatic. - INTRA L-LUX 181 L. 3. Стоматологические наконечники: - EXPERTtorque LUX E680 L. - EXPERTtorque E680 C. - EXPERTtorque LUX E680 LM. - EXPERTtorque Mini LUX E677 L. - EXPERTtorque Mini LUX E677 LM. - EXPERTmatic LUX E25 L. - EXPERTmatic E25 C. - EXPERTmatic LUX E20 L. - EXPERTmatic E20C. - EXPERTmatic LUX E15 L. - EXPERTmatic Е15 C. - EXPERTmatic E10 C. - SMARTtorque Mini S605 C. - SMARTtorque S609 C. - SMARTtorque Mini LUX S615 L. - SMARTtorque LUX S619 L. - SMARTtorque S619 C. - SONICfill 2010. II. Принадлежности: 1. Светодиодная лампа - не более 10 штук. 2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 штук. 3. Галогенная лампа - не более 10 штук. 4. Насадки SonicFill -не более 10 штук. 5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 штук. 6. Пакеты Cleanpac - не более 1 упаковки. 7. Пакеты STERIclav - не более 1 упаковки. 8. Сервисный ключ. 9. Роторная группа - не более 5 штук. 10. Подставка для инструментов. III. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 3. KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda, Rua Chapecó, 86 Saguaçu, 89221-040, Brasil.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
119690
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10386
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
120640; 119690
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10386
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.000
Вид
120640; 119690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы