ФСЗ 2011/10359
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2016 по 27.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости; 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости; 3. Помпа для лапароскопии; 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. Принадлежности: - кабель; - аккумулятор; - набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке); - набор многоразовых трубок (не более 10 шт.); - пульт дистанционного управления; - сигнализатор тревоги; - система контроля потери жидкости (не более 2 шт.); - стойка для помпы; - контейнеры (не более 10 шт.); - ножной переключатель; - инструкция по использованию; - держатель контейнера; - канюля (не более 10 шт.); - аксессуар "сухой пол"; - канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.). - адаптер.
варианты исполнения: 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости; 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости; 3. Помпа для лапароскопии; 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. Принадлежности: - кабель; - аккумулятор; - набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке); - набор многоразовых трубок (не более 10 шт.); - пульт дистанционного управления; - сигнализатор тревоги; - система контроля потери жидкости (не более 2 шт.); - стойка для помпы; - контейнеры (не более 10 шт.); - ножной переключатель; - инструкция по использованию; - держатель контейнера; - канюля (не более 10 шт.); - аксессуар "сухой пол"; - канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.). - адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
1. W.O.M. World of Medicine GmbH, Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany.
2. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand.
Наименование
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10359
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923762
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2025
Период действия
с 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201170
Наименование
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10359
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923762
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
271650
Наименование
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10359
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы