ФСЗ 2011/10330
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10330
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS" (см. Приложение на 1 листе)
Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS", варианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ). 2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS", варианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ). 2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, строение 1А, помещение XII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, строение 1А, помещение XII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189410
205650
Адрес
-
Наименование
Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10330
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
189410; 205650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы