Г004-00110-00/02914441 | ФСЗ 2011/10322

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914441 | ФСЗ 2011/10322
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914441
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

1. Штифты керамические циркониевые.
Штифты «Цирикс» (ZIRIX Posts). Размер(size): S2, S3, M3, M4, L4, L5. Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk) , набор-ассорти (kit): штифты 6х3 шт + развёртки-римеры четырёхгранные «Цирикс» 4 шт. (6х3 Posts + 4 Reamers square ZIRIX).
2. Штифты стекловолоконные композитные.
а) Штифты «Глассикс» (GLASSIX Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (kit): штифты 3х6 шт.+ развёртки-римеры четырёхгранные «Глассикс» 3 шт.(3х6 Posts + 3 Reamers square GLASSIX).
б) Штифты «Глассикс + плюс» (GLASSIX + plus Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке. Набор-ассорти «Глассикс + плюс» (GLASSIX + plus KIT): штифты 4х5 шт. + развёртки-римеры 4 шт.+ пилот-ример 1 шт. (4x5 Posts + 4
Reamers + 1 pilot reamer).
в) Штифты «Юник» (UNIC Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке. Набор-ассорти «Юник» (UNIC- KIT): штифты 3х5 шт. + культевые вкладки 3х5 шт. + сверла 3 шт. + развёртки-римеры 3 шт. (3x5 Posts + 3x5 Core + 3x1 drills + 3x1 Reamers).
г) Культевые вкладки к штифтам «Юник» (UNIC Core). Размер (size): № 1, № 2, № 3. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке.
3. Штифты карбоноволоконные композитные.
Штифты «Карбонит» (CARBONITE Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (kit): штифты 3х6 шт + развёртки-римеры четырёхгранные 3 шт. (3х6 Posts + 4 Reamers square).
4. Штифты металлические с винтовой нарезкой.
а) Штифты из нержавеющей стали: Штифты «Дентал» из нержавеющей стали конические с крестовой головкой (DENTAL stainless steel ?INOX- cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по
60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.
б) Штифты латунные позолоченные:
-Штифты «Нордин» латунные позолоченные цилиндрические с крестовой головкой. (NORDIN gold plated cylindrical cross head screw posts). Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6))+ ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.
- Штифты «Нордин» латунные позолоченные цилиндрические с композитной головкой (NORDIN gold plated cylindrical composite head screw posts). Размер(size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт.
- Штифты «Дентал» латунные позолоченные конические с крестовой головкой (DENTAL gold plated conical cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.
в) Штифты титановые:
- Штифты «Дентал» титановые конические с крестовой головкой (DENTAL titanium conical cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.
- Штифты «Дентал» титановые конические с композитной головкой (DENTAL titanium conical composite head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M
(1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт.
- Штифты «Нордин» титановые цилиндрические с композитной головкой (NORDIN titanium cylindrical composite head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт.
- Штифты «Анкорекс» титановые цилиндрически-конические с композитной крестовой головкой (ANCOREX Screw Posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (assortment): штифты по 100 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт.+ ключ полый 1 шт.
- Штифты «Нордин» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (NORDIN titanium dentine retention pins kit). Размер (size): 0,60 мм; 0,75мм: 1) Штифты 12 шт. + сверло 1 шт. (12 mounted pins + 1 drill). 2) Штифты 100 шт. + свёрла 4 шт. (100 mounted pins + 4 drills).
- Штифты «Дентал» титановые парапульпарные
(опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм: 1) Штифты 12 шт. + сверло 1 шт. (12 mounted pins + 1 drill). 2) Штифты 100 шт. + свёрла 4 шт. (100 mounted pins + 4 drills).
Принадлежности к штифтам стоматологическим:
1.Ключи латунные позолоченные:
-Ключ «Дентал» крестовой (DENTAL cross key)
-Ключ «Дентал» полый (Dental hollow key)
-Ключ «Нордин» крестовой (NORDIN cross key)
-Ключ «Нордин» полый (NORDIN hollow key)
-Ключ «Анкорекс» крестовой (ANCOREX cross key)
-Ключ «Анкорекс» полый (ANCOREX hollow key)
2. Развертки-римеры из нержавеющей стали:
-Развертки-римеры «Дентал» четырёхгранные (DENTAL reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Наборы-ассорти(assortment) по 6 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), L (1-6).
- Развертки-римеры «Нордин» четырёхгранные (DENTAL reamers) Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Наборы-ассорти(assortment) по 6 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), L (1-6).
- Развертки-римеры «Цирикс» четырёхгранные (Zirix reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): L (1-7).
- Развертки-римеры четырёхгранные для волоконных штифтов (reamers for fibre posts). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): L (1-5).
- Развертки-римеры трёхгранные «Анкорекс» (ANCOREX reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-7), L (1-7). Наборы-ассорти (assortment) по 7 шт. в упаковке, размер (size): S (1-7), L (1-7).
- Сверла «Дентал» для штифтов титановых паропульпарных (DENTAL titanium dentine retention pins drill). Фасованные (refill) по 1 шт. в упаковке, размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм.
- Сверла «Нордин» для штифтов титановых паропульпарных (NORDIN titanium dentine retention pins drill). Фасованные (refill) по 1 шт. в упаковке, размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм.
- Развертки-римеры «Глассикс + плюс» для штифтов стекловолоконных композитных (GLASSIX + plus reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4.
- Пилот-римеры «Глассикс + плюс» для штифтов стекловолоконных композитных (GLASSIX + plus Pilot reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке.
- Развертки-римеры «Юник» для штифтов стекловолоконных комбинированных (UNIC reamers). Фасованные (refill) по 2 шт. в упаковке, размер(size): № 1, № 2, № 3.
- Сверла «Юник» для штифтов стекловолоконных комбинированных (UNIC drills). Фасованные (refill) по 2 шт. в упаковке, размер (size): № 1, № 2, № 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harald Nordin S.A. («Харальд Нордин С.А.»)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route des Châtaigniers 12, Z.I. "La Foge", 1816 Chailly-Montreux
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route des Châtaigniers 12, Z.I. "La Foge", 1816 Chailly-Montreux
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вышеуказанные штифты стоматологические применяются для восстановления коронковой части зуба.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121570
Адрес
Harald Nordin S.A. («Харальд Нордин С.А.»), Zone Industrielle La Foge, Route des Chataigniers 12, CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10322
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2011
Период действия
с 21.09.2011 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
121570
Файлы
Наименование
Штифты стоматологические (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2012
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы