ФС № 2006/2012
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2006 по 21.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2011
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические (см. Приложение на 3 листах)
1) Штифты керамические циркониевые Штифты "Цирикс" [ZIRIX]. Размеры: S2, S3, M3, M4, L4, L5. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (18 шт + 4 четырёхгранных развёртки-римера "Цирикс"). 2) Штифты стекловолоконные композитные Штифты "Глассикс" [GLASSIX]. Размеры: 1, 2, 3, 4. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (по 18 шт + 3 четырёхгранных развёртки-римера для волоконных штифтов) 3) Штифты карбоноволоконные композитные Штифты "Карбонит" [CARBONITE]. Размеры: 1, 2, 3, 4. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (по 18 шт + 3 четырёхгранных развёртки-римера для волоконных штифтов). 4) Штифты металлические с винтовой нарезкой а) Штифты из нержавеющей стали Штифты "Дентал" из нержавеющей стали конические с крестовой головкой, [DENTAL stainless steel conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) б) Штифты латунные позолоченные (толщина гальванического слоя золота 0,5 мкм, 23,9 карат) - Штифты "Нордин" позолоченные цилиндрические с крестовой головкой. [NORDIN gold plated cylindrical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты Нордин латунные позолоченные цилиндрические с композитной головкой [NORDIN gold plated cylindrical with composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Дентал" позолоченные конические с крестовой головкой. [Dental gold plated conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) в) Штифты титановые - Штифты "Дентал" титановые конические с крестовой головкой [Dental titanium conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Дентал" титановые конические с композитной головкой [Dental titanium conical composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Нордин" титановые цилиндрические с композитной головкой [NORDIN titanium cylindrical composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Анкорекс" [ANCOREX Screw Posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] и набор-ассорти [assortment] по 100 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Нордин" титановые парапульпарные (опорные для дентина) [NORDIN titanium dentine retention pins]. Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] - Штифты "Дентал" титановые парапульпарные (опорные для дентина) [DENTAL titanium dentine retention pins]. Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] 5) Принадлежности: а) Ключи латунные позолоченные (толщина гальванического слоя золота 0,5 мкм, 23,9 карат) к штифтам: - Ключ "Дентал" крестовой [DENTAL cross key]. - Ключ "Дентал" полый [DENTAL hollow key]. - Ключ "Нордин" крестовой [NORDIN cross key]. - Ключ "Нордин" полый [NORDIN hollow key]. - Ключ "Анкорекс" крестовой [ANCOREX cross key]. - Ключ "Анкорекс" полый [ANCOREX hollow key]. б) Развертки-римеры из нержавеющей стали к штифтам - Развертки-римеры "Нордин" четырёхгранные [NORDIN reamers square]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk] и наборы-ассорти по 6 шт [assortment] (размеры S (1-6), L (1-6)). - Развертки-римеры "Дентал" четырёхгранные [DENTAL reamers square]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk] и наборы-ассорти по 6 шт [assortment] (размеры S (1-6), L (1-6)). - Развертки-римеры "Цирикс" четырёхгранные [ZIRIX reamers square]. Размеры: L (1-7). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры четырёхгранные для волоконных штифтов [reamers square for fibre post]. Размеры: L (1-5). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры трёхгранные "Анкорекс" [ANCOREX reamers triangular]. Размеры: S (1-7), L (1-7). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры "Нордин" для штифтов титановых парапульпарных (опорных для дентина) [NORDIN titanium dentine retention pins drill]. Размер Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры "Дентал" для штифтов титановых парапульпарных (опорных для дентина) [DENTAL titanium dentine retention pins drill]. Размер Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk].
1) Штифты керамические циркониевые Штифты "Цирикс" [ZIRIX]. Размеры: S2, S3, M3, M4, L4, L5. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (18 шт + 4 четырёхгранных развёртки-римера "Цирикс"). 2) Штифты стекловолоконные композитные Штифты "Глассикс" [GLASSIX]. Размеры: 1, 2, 3, 4. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (по 18 шт + 3 четырёхгранных развёртки-римера для волоконных штифтов) 3) Штифты карбоноволоконные композитные Штифты "Карбонит" [CARBONITE]. Размеры: 1, 2, 3, 4. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор-ассорти [kit] (по 18 шт + 3 четырёхгранных развёртки-римера для волоконных штифтов). 4) Штифты металлические с винтовой нарезкой а) Штифты из нержавеющей стали Штифты "Дентал" из нержавеющей стали конические с крестовой головкой, [DENTAL stainless steel conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) б) Штифты латунные позолоченные (толщина гальванического слоя золота 0,5 мкм, 23,9 карат) - Штифты "Нордин" позолоченные цилиндрические с крестовой головкой. [NORDIN gold plated cylindrical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты Нордин латунные позолоченные цилиндрические с композитной головкой [NORDIN gold plated cylindrical with composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Дентал" позолоченные конические с крестовой головкой. [Dental gold plated conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) в) Штифты титановые - Штифты "Дентал" титановые конические с крестовой головкой [Dental titanium conical cross head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Дентал" титановые конические с композитной головкой [Dental titanium conical composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Нордин" титановые цилиндрические с композитной головкой [NORDIN titanium cylindrical composite head screw posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], наборы-ассорти [assortment] по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Анкорекс" [ANCOREX Screw Posts]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] и набор-ассорти [assortment] по 100 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6) + 1 ключ крестовой + 1 ключ полый) - Штифты "Нордин" титановые парапульпарные (опорные для дентина) [NORDIN titanium dentine retention pins]. Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] - Штифты "Дентал" титановые парапульпарные (опорные для дентина) [DENTAL titanium dentine retention pins]. Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk], набор [kit] 5) Принадлежности: а) Ключи латунные позолоченные (толщина гальванического слоя золота 0,5 мкм, 23,9 карат) к штифтам: - Ключ "Дентал" крестовой [DENTAL cross key]. - Ключ "Дентал" полый [DENTAL hollow key]. - Ключ "Нордин" крестовой [NORDIN cross key]. - Ключ "Нордин" полый [NORDIN hollow key]. - Ключ "Анкорекс" крестовой [ANCOREX cross key]. - Ключ "Анкорекс" полый [ANCOREX hollow key]. б) Развертки-римеры из нержавеющей стали к штифтам - Развертки-римеры "Нордин" четырёхгранные [NORDIN reamers square]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk] и наборы-ассорти по 6 шт [assortment] (размеры S (1-6), L (1-6)). - Развертки-римеры "Дентал" четырёхгранные [DENTAL reamers square]. Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk] и наборы-ассорти по 6 шт [assortment] (размеры S (1-6), L (1-6)). - Развертки-римеры "Цирикс" четырёхгранные [ZIRIX reamers square]. Размеры: L (1-7). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры четырёхгранные для волоконных штифтов [reamers square for fibre post]. Размеры: L (1-5). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры трёхгранные "Анкорекс" [ANCOREX reamers triangular]. Размеры: S (1-7), L (1-7). Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры "Нордин" для штифтов титановых парапульпарных (опорных для дентина) [NORDIN titanium dentine retention pins drill]. Размер Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk]. - Развертки-римеры "Дентал" для штифтов титановых парапульпарных (опорных для дентина) [DENTAL titanium dentine retention pins drill]. Размер Размеры 0,6 мм, 0,75 мм. Фасованные [refill], нефасованные [in bulk].
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Брокер Пи Джи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HARALD NORDIN S.A.
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10322
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
121570
Файлы
Наименование
Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10322
Дата регистрации МИ
14.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2011
Период действия
с 21.09.2011 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
121570
Файлы