Г004-00110-00/02920452 | ФСЗ 2011/10317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920452 | ФСЗ 2011/10317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.). 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 11. Контуры дыхательные Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 14. Маски ларингеальные Aerotube. 15. Воздуховоды Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 18. Аспираторы Aerosuc. 19. Емкости для аспираторов Aerosuc. 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc. 21. Сенсоры Aerocheck. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent.
1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.). 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 11. Контуры дыхательные Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 14. Маски ларингеальные Aerotube. 15. Воздуховоды Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 18. Аспираторы Aerosuc. 19. Емкости для аспираторов Aerosuc. 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc. 21. Сенсоры Aerocheck. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Байопси Диагностик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109060
110230
110250
119870
121180
121270
124510
124630
150000
150010
156030
172730
172980
173070
185600
191040
218750
230000
230130
230160
254290
260480
260670
271370
271390
283370
283460
333510
334980
191020
Адрес
HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Наименование
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10317
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
110230; 110250; 119870; 121180; 124630; 150000; 150010; 151440; 156030; 156050; 172980; 173070; 185600; 191040; 230000; 230160; 254290; 271370; 283370; 283460; 334980; 185630; 191000; 283260; 324650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы