ФСЗ 2011/10317
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 25.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.). 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 11. Контуры дыхательные Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 14. Маски ларингеальные Aerotube. 15. Воздуховоды Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 18. Аспираторы Aerosuc. 19. Емкости для аспираторов Aerosuc. 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc. 21. Сенсоры Aerocheck. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent.
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.). 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 11. Контуры дыхательные Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 14. Маски ларингеальные Aerotube. 15. Воздуховоды Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 18. Аспираторы Aerosuc. 19. Емкости для аспираторов Aerosuc. 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc. 21. Сенсоры Aerocheck. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110230
110250
119870
121180
124630
150000
150010
151440
156030
156050
172980
173070
185600
191040
230000
230160
254290
271370
283370
283460
334980
185630
191000
283260
324650
Адрес
HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Документы
Наименование
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10317
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.21.129
Вид
109060; 110230; 110250; 119870; 121180; 121270; 124510; 124630; 150000; 150010; 156030; 172730; 172980; 173070; 185600; 191040; 218750; 230000; 230130; 230160; 254290; 260480; 260670; 271370; 271390; 283370; 283460; 333510; 334980; 191020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы