Г004-00110-00/02911466 | ФСЗ 2011/10312

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911466 | ФСЗ 2011/10312
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации. 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов класса IgM в сыворотке крови человека. 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. 6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. 7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину). 8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. II.Производители: - bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - DENKA SEIKEN CO, Ltd, 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan. III. Место производства: - Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171500
177310
199790
216880
257600
330980
176980
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10312
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.08.2011 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
105890; 171500; 177310; 199790; 216880; 257600; 330980
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы