ФСЗ 2011/10312
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2011 по 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10312
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации
I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации: 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов. 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. 6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. 7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину). II.Организацияя- изготовитель: bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации: 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов. 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. 6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. 7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину). II.Организацияя- изготовитель: bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105890
171500
177310
199790
216880
257600
330980
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10312
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
171500; 177310; 199790; 216880; 257600; 330980; 176980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы